Хуамеи Ласер, водећи произвођач ласерске опреме, потврђује своју посвећеност осигурању квалитета и усклађености са глобалним стандардима брзим ажурирањем своје Директиве о медицинским уређајима (MDD) на нови Уредбу о медицинским уређајима (MDR). Овај потез наглашава посвећеност компаније испуњавању регулаторних захтева и обезбеђивању највиших стандарда безбедности и ефикасности за своје производе.
Прелазак са MDD на MDR означава значајну промену у регулаторним захтевима за медицинске уређаје унутар Европске уније. Ажурирањем на MDR, Huamei Laser осигурава да његова ласерска опрема испуњава најновије стандарде и спецификације прописане прописима ЕУ. Овај проактивни приступ не само да показује прилагодљивост компаније, већ и повећава поверење међу купцима и заинтересованим странама у погледу квалитета и безбедности њених производа.
„Обезбеђивање усклађености са регулаторним ажурирањима је од највеће важности за нас“, рекао је Дејвид, шеф компаније Huamei Laser. „Благовременим преласком на MDR, подржавамо нашу посвећеност испоруци безбедне и ефикасне ласерске опреме која испуњава највише стандарде квалитета и перформанси.“
Поред ажурирања своје MDD на MDR, компанија Huamei Laser је такође у процесу пријављивања за сертификацију у оквиру Програма јединствене ревизије медицинских уређаја (MDSAP). MDSAP сертификацију признају бројна регулаторна тела, укључујући она у Аустралији, Бразилу, Канади, Јапану и Сједињеним Државама. Добијањем MDSAP сертификације, Huamei Laser има за циљ да додатно ојача своје напоре у погледу усклађености и подржи интересе својих дистрибутера на овим кључним тржиштима.
„Тежња ка MDSAP сертификацији је у складу са нашом стратегијом да нашим глобалним дистрибутерима обезбедимо неопходне квалификације за увоз и дистрибуцију наших производа“, додао је Давид. „Ова сертификација ће не само поједноставити регулаторни процес већ ће и побољшати наше односе са дистрибутерима, осигуравајући обострани успех и континуирани раст.“
Проактиван приступ компаније Хуамеи Ласер усклађености са прописима истиче њену непоколебљиву посвећеност квалитету и безбедности у целом свом асортиману производа. Праћењем регулаторних ажурирања и добијањем релевантних сертификата, компанија потврђује своју позицију поузданог добављача ласерске опреме широм света.
Време објаве: 23. април 2024.