Huamei Laser, en ledende produsent av laserutstyr, bekrefter sin forpliktelse til kvalitetssikring og samsvar med globale standarder ved å raskt oppdatere sitt medisinske utstyrsdirektiv (MDD) til den nye forskriften om medisinsk utstyr (MDR). Dette tiltaket understreker selskapets dedikasjon til å oppfylle regulatoriske krav og sikre de høyeste standardene for sikkerhet og effekt for produktene sine.
Overgangen fra MDD til MDR betyr et betydelig skifte i regulatoriske krav til medisinsk utstyr i EU. Ved å oppdatere til MDR sikrer Huamei Laser at laserutstyret deres oppfyller de nyeste standardene og spesifikasjonene som er pålagt av EU-forskrifter. Denne proaktive tilnærmingen demonstrerer ikke bare selskapets tilpasningsevne, men øker også tilliten blant kunder og interessenter angående kvaliteten og sikkerheten til produktene deres.
«Det er avgjørende for oss å sikre samsvar med regeloppdateringer», sa David, sjef hos Huamei Laser. «Ved å gå over til MDR i tide, opprettholder vi vår forpliktelse til å levere trygt og effektivt laserutstyr som oppfyller de høyeste standardene for kvalitet og ytelse.»
I tillegg til å oppdatere MDD-en sin til MDR, er Huamei Laser også i ferd med å søke om Medical Device Single Audit Program (MDSAP)-sertifisering. MDSAP-sertifiseringen er anerkjent av flere reguleringsmyndigheter, inkludert de i Australia, Brasil, Canada, Japan og USA. Ved å oppnå MDSAP-sertifisering har Huamei Laser som mål å styrke sin samsvarsarbeid ytterligere og støtte interessene til distributørene sine i disse viktige markedene.
«Jakten på MDSAP-sertifisering er i tråd med vår strategi om å gi våre globale distributører de nødvendige kvalifikasjonene for å importere og distribuere produktene våre», la David til. «Denne sertifiseringen vil ikke bare effektivisere den regulatoriske prosessen, men også forbedre våre forhold til distributører, noe som sikrer gjensidig suksess og fortsatt vekst.»
Huamei Lasers proaktive tilnærming til samsvar med regelverk fremhever deres urokkelige engasjement for kvalitet og sikkerhet på tvers av produktsortimentet. Ved å holde seg oppdatert på regelverksoppdateringer og innhente relevante sertifiseringer, bekrefter selskapet sin posisjon som en pålitelig leverandør av laserutstyr over hele verden.
Publisert: 23. april 2024