„Хуамеи Ласер“, водечки производител на ласерска опрема, ја потврдува својата посветеност на обезбедување квалитет и усогласеност со глобалните стандарди со брзо ажурирање на својата Директива за медицински помагала (MDD) според новата Регулатива за медицински помагала (MDR). Овој потег ја нагласува посветеноста на компанијата на исполнување на регулаторните барања и обезбедување на највисоките стандарди за безбедност и ефикасност за своите производи.
Преминот од MDD на MDR означува значителна промена во регулаторните барања за медицинските помагала во рамките на Европската Унија. Со надградбата на MDR, Huamei Laser гарантира дека нејзината ласерска опрема ги исполнува најновите стандарди и спецификации пропишани со регулативите на ЕУ. Овој проактивен пристап не само што ја демонстрира прилагодливоста на компанијата, туку и ја зголемува довербата кај клиентите и засегнатите страни во однос на квалитетот и безбедноста на нејзините производи.
„Обезбедувањето усогласеност со регулаторните ажурирања е од клучно значење за нас“, рече Дејвид, раководител на Huamei Laser. „Со навремено преминување на MDR, ја одржуваме нашата посветеност кон испорака на безбедна и ефикасна ласерска опрема што ги исполнува највисоките стандарди за квалитет и перформанси.“
Покрај ажурирањето на својот MDD во MDR, Huamei Laser е во процес на аплицирање и за сертификација на Програмата за единечна ревизија на медицински помагала (MDSAP). Сертификацијата MDSAP е признаена од повеќе регулаторни органи, вклучувајќи ги и оние во Австралија, Бразил, Канада, Јапонија и САД. Со добивањето на MDSAP сертификацијата, Huamei Laser има за цел дополнително да ги зајакне своите напори за усогласеност и да ги поддржи интересите на своите дистрибутери на овие клучни пазари.
„Потрагата по сертификацијата MDSAP е во согласност со нашата стратегија да им ги обезбедиме на нашите глобални дистрибутери потребните квалификации за увоз и дистрибуција на нашите производи“, додаде Дејвид. „Оваа сертификација не само што ќе го поедностави регулаторниот процес, туку и ќе ги подобри нашите односи со дистрибутерите, обезбедувајќи заеднички успех и континуиран раст.“
Проактивниот пристап на „Хуамеи Ласер“ кон усогласеност со регулативата ја истакнува нејзината непоколеблива посветеност на квалитетот и безбедноста во целиот свој асортиман на производи. Со следење на регулаторните ажурирања и добивање релевантни сертификати, компанијата ја потврдува својата позиција како доверлив снабдувач на ласерска опрема ширум светот.
Време на објавување: 23 април 2024 година