ლაზერული აღჭურვილობის წამყვანი მწარმოებელი კომპანია „ჰუამეი ლაზერი“ კიდევ ერთხელ ადასტურებს თავის ერთგულებას ხარისხის უზრუნველყოფისა და გლობალური სტანდარტების დაცვის მიმართ, სამედიცინო მოწყობილობების დირექტივის (MDD) ახალ სამედიცინო მოწყობილობების რეგულაციამდე (MDR) დროულად განახლებით. ეს ნაბიჯი ხაზს უსვამს კომპანიის ერთგულებას მარეგულირებელი მოთხოვნების დაკმაყოფილებისა და თავისი პროდუქციის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის უმაღლესი სტანდარტების უზრუნველყოფის მიმართ.
MDD-დან MDR-ზე გადასვლა ევროკავშირში სამედიცინო მოწყობილობების მარეგულირებელი მოთხოვნების მნიშვნელოვან ცვლილებას ნიშნავს. MDR-ზე განახლებით, Huamei Laser უზრუნველყოფს, რომ მისი ლაზერული აღჭურვილობა აკმაყოფილებდეს ევროკავშირის რეგულაციებით დადგენილ უახლეს სტანდარტებსა და სპეციფიკაციებს. ეს პროაქტიული მიდგომა არა მხოლოდ კომპანიის ადაპტირებადობას აჩვენებს, არამედ ზრდის მომხმარებლებისა და დაინტერესებული მხარეების ნდობას მისი პროდუქციის ხარისხისა და უსაფრთხოების მიმართ.
„მარეგულირებელი განახლებების დაცვის უზრუნველყოფა ჩვენთვის უმნიშვნელოვანესია“, - განაცხადა დევიდმა, Huamei Laser-ის ხელმძღვანელმა. „MDR-ზე დროულად გადასვლით, ჩვენ ვასრულებთ ჩვენს ვალდებულებას, მივაწოდოთ უსაფრთხო და ეფექტური ლაზერული აღჭურვილობა, რომელიც აკმაყოფილებს ხარისხისა და მუშაობის უმაღლეს სტანდარტებს“.
MDD-ის MDR-მდე განახლების გარდა, Huamei Laser ასევე ახორციელებს სამედიცინო მოწყობილობების ერთჯერადი აუდიტის პროგრამის (MDSAP) სერტიფიკატზე განაცხადის შეტანას. MDSAP სერტიფიკატი აღიარებულია მრავალი მარეგულირებელი ორგანოს მიერ, მათ შორის ავსტრალიის, ბრაზილიის, კანადის, იაპონიისა და შეერთებული შტატების. MDSAP სერტიფიკატის მიღებით, Huamei Laser მიზნად ისახავს შესაბამისობის დაცვის ძალისხმევის შემდგომ გაძლიერებას და დისტრიბუტორების ინტერესების მხარდაჭერას ამ ძირითად ბაზრებზე.
„MDSAP სერტიფიკატის მოპოვებისკენ სწრაფვა შეესაბამება ჩვენს სტრატეგიას, რომელიც მიზნად ისახავს ჩვენი გლობალური დისტრიბუტორებისთვის ჩვენი პროდუქციის იმპორტისა და დისტრიბუციისთვის საჭირო კვალიფიკაციის უზრუნველყოფას“, - დასძინა დევიდმა. „ეს სერტიფიცირება არა მხოლოდ გაამარტივებს მარეგულირებელ პროცესს, არამედ გააძლიერებს ჩვენს ურთიერთობებს დისტრიბუტორებთან, რაც უზრუნველყოფს ორმხრივ წარმატებას და უწყვეტ ზრდას“.
Huamei Laser-ის პროაქტიული მიდგომა მარეგულირებელი ნორმების დაცვის მიმართ ხაზს უსვამს მის ურყევ ერთგულებას ხარისხისა და უსაფრთხოების მიმართ მთელი თავისი პროდუქციის ასორტიმენტში. მარეგულირებელი ნორმების სიახლეების თვალყურის დევნებით და შესაბამისი სერთიფიკატების მიღებით, კომპანია კიდევ ერთხელ ადასტურებს თავის პოზიციას, როგორც ლაზერული აღჭურვილობის სანდო მიმწოდებელი მთელ მსოფლიოში.
გამოქვეყნების დრო: 23 აპრილი, 2024