Huamei Laser fylgir reglugerðaruppfærslum til að tryggja gæði og styðja alþjóðlega dreifingaraðila

Huamei Laser, leiðandi framleiðandi leysibúnaðar, staðfestir skuldbindingu sína við gæðaeftirlit og samræmi við alþjóðlega staðla með því að uppfæra tafarlaust tilskipun sína um lækningatæki (MDD) í samræmi við nýju reglugerðina um lækningatæki (MDR). Þessi ráðstöfun undirstrikar skuldbindingu fyrirtækisins við að uppfylla reglugerðarkröfur og tryggja hæstu öryggis- og virknistaðla fyrir vörur sínar.

Umskiptin frá MDD yfir í MDR marka verulega breytingu á reglugerðarkröfum um lækningatæki innan Evrópusambandsins. Með því að uppfæra í MDR tryggir Huamei Laser að leysigeislabúnaður þess uppfylli nýjustu staðla og forskriftir sem kveðið er á um í reglugerðum ESB. Þessi fyrirbyggjandi nálgun sýnir ekki aðeins aðlögunarhæfni fyrirtækisins heldur eykur einnig traust viðskiptavina og hagsmunaaðila varðandi gæði og öryggi vara þess.

„Það er okkur afar mikilvægt að tryggja að farið sé að reglugerðum,“ sagði David, yfirmaður hjá Huamei Laser. „Með því að skipta yfir í MDR tímanlega stöndum við við skuldbindingu okkar um að skila öruggum og skilvirkum leysibúnaði sem uppfyllir ströngustu kröfur um gæði og afköst.“

Auk þess að uppfæra MDD-vottun sína í MDR-vottun er Huamei Laser einnig í því ferli að sækja um vottun frá Medical Device Single Audit Program (MDSAP). MDSAP-vottunin er viðurkennd af mörgum eftirlitsaðilum, þar á meðal í Ástralíu, Brasilíu, Kanada, Japan og Bandaríkjunum. Með því að öðlast MDSAP-vottun stefnir Huamei Laser að því að styrkja enn frekar eftirlitsaðgerðir sínar og styðja hagsmuni dreifingaraðila sinna á þessum lykilmörkuðum.

„Að sækjast eftir MDSAP-vottun er í samræmi við stefnu okkar um að veita alþjóðlegum dreifingaraðilum okkar nauðsynlega hæfni til að flytja inn og dreifa vörum okkar,“ bætti David við. „Þessi vottun mun ekki aðeins hagræða reglugerðarferlinu heldur einnig efla tengsl okkar við dreifingaraðila, tryggja gagnkvæman árangur og áframhaldandi vöxt.“

Fyrirbyggjandi nálgun Huamei Laser á reglugerðarfylgni undirstrikar óhagganlega skuldbindingu fyrirtækisins við gæði og öryggi í allri vörulínu þess. Með því að fylgjast vel með reglugerðarbreytingum og öðlast viðeigandi vottanir staðfestir fyrirtækið stöðu sína sem traustur birgir leysibúnaðar um allan heim.