Huamei Laser, en førende producent af laserudstyr, bekræfter sin forpligtelse til kvalitetssikring og overholdelse af globale standarder ved hurtigt at opdatere sit direktiv om medicinsk udstyr (MDD) til den nye forordning om medicinsk udstyr (MDR). Dette skridt understreger virksomhedens dedikation til at opfylde lovgivningsmæssige krav og sikre de højeste standarder for sikkerhed og effektivitet for sine produkter.
Overgangen fra MDD til MDR betyder et betydeligt skift i de lovgivningsmæssige krav til medicinsk udstyr i Den Europæiske Union. Ved at opdatere til MDR sikrer Huamei Laser, at deres laserudstyr opfylder de nyeste standarder og specifikationer, der er påkrævet af EU-reglerne. Denne proaktive tilgang demonstrerer ikke kun virksomhedens tilpasningsevne, men øger også tilliden blandt kunder og interessenter med hensyn til kvaliteten og sikkerheden af deres produkter.
"Det er altafgørende for os at sikre overholdelse af lovgivningsmæssige opdateringer," sagde David, chef hos Huamei Laser. "Ved at overgå til MDR rettidigt opretholder vi vores forpligtelse til at levere sikkert og effektivt laserudstyr, der opfylder de højeste standarder for kvalitet og ydeevne."
Udover at opdatere sin MDD til MDR er Huamei Laser også i gang med at ansøge om Medical Device Single Audit Program (MDSAP)-certificering. MDSAP-certificeringen er anerkendt af flere regulerende myndigheder, herunder i Australien, Brasilien, Canada, Japan og USA. Ved at opnå MDSAP-certificering sigter Huamei Laser mod yderligere at styrke sin compliance-indsats og støtte sine distributørers interesser på disse nøglemarkeder.
"Jævnførslen om MDSAP-certificering stemmer overens med vores strategi om at give vores globale distributører de nødvendige kvalifikationer til at importere og distribuere vores produkter," tilføjede David. "Denne certificering vil ikke blot strømline den regulatoriske proces, men også forbedre vores relationer med distributører, hvilket sikrer gensidig succes og fortsat vækst."
Huamei Lasers proaktive tilgang til overholdelse af lovgivningen understreger virksomhedens urokkelige engagement i kvalitet og sikkerhed på tværs af sit produktsortiment. Ved at holde sig ajour med lovgivningsmæssige opdateringer og opnå relevante certificeringer bekræfter virksomheden sin position som en betroet leverandør af laserudstyr på verdensplan.
Opslagstidspunkt: 23. april 2024






