Huamei Laser, vodeći proizvođač laserske opreme, potvrđuje svoju posvećenost osiguranju kvalitete i usklađenosti s globalnim standardima brzim ažuriranjem svoje Direktive o medicinskim uređajima (MDD) na novu Uredbu o medicinskim uređajima (MDR). Ovaj potez naglašava posvećenost kompanije ispunjavanju regulatornih zahtjeva i osiguravanju najviših standarda sigurnosti i efikasnosti za svoje proizvode.
Prelazak sa MDD na MDR označava značajnu promjenu u regulatornim zahtjevima za medicinske uređaje unutar Evropske unije. Ažuriranjem na MDR, Huamei Laser osigurava da njegova laserska oprema ispunjava najnovije standarde i specifikacije propisane propisima EU. Ovaj proaktivni pristup ne samo da pokazuje prilagodljivost kompanije, već i povećava povjerenje među kupcima i zainteresovanim stranama u pogledu kvaliteta i sigurnosti njenih proizvoda.
„Osiguranje usklađenosti s regulatornim ažuriranjima nam je od najveće važnosti“, rekao je David, šef kompanije Huamei Laser. „Pravovremenim prelaskom na MDR, ispunjavamo našu posvećenost isporuci sigurne i efikasne laserske opreme koja ispunjava najviše standarde kvaliteta i performansi.“
Pored ažuriranja svoje MDD na MDR, Huamei Laser je također u procesu prijave za certifikaciju za Medical Device Single Audit Program (MDSAP). MDSAP certifikaciju priznaju brojna regulatorna tijela, uključujući ona u Australiji, Brazilu, Kanadi, Japanu i Sjedinjenim Američkim Državama. Dobijanjem MDSAP certifikacije, Huamei Laser ima za cilj dodatno ojačati svoje napore u pogledu usklađenosti i podržati interese svojih distributera na ovim ključnim tržištima.
„Težnja ka MDSAP certifikaciji usklađena je s našom strategijom da našim globalnim distributerima pružimo potrebne kvalifikacije za uvoz i distribuciju naših proizvoda“, dodao je David. „Ova certifikacija ne samo da će pojednostaviti regulatorni proces, već će i poboljšati naše odnose s distributerima, osiguravajući obostrani uspjeh i kontinuirani rast.“
Proaktivan pristup kompanije Huamei Laser usklađenosti s propisima ističe njenu nepokolebljivu posvećenost kvalitetu i sigurnosti u cijelom asortimanu proizvoda. Praćenjem regulatornih ažuriranja i dobijanjem relevantnih certifikata, kompanija potvrđuje svoju poziciju pouzdanog dobavljača laserske opreme širom svijeta.
Vrijeme objave: 23. april 2024.