Huamei Laser n tẹle awọn imudojuiwọn ofin lati rii daju pe didara ati atilẹyin fun awọn olupin kaakiri agbaye

Huamei Laser, ọ̀kan lára ​​àwọn olùpèsè ohun èlò laser tó gbajúmọ̀ jùlọ, tún fi ìdúróṣinṣin rẹ̀ hàn sí ìdánilójú dídára àti ìbámu pẹ̀lú àwọn ìlànà àgbáyé nípa ṣíṣe àtúnṣe sí Ìlànà Ẹ̀rọ Iṣoogun (MDD) rẹ̀ sí Ìlànà Ẹ̀rọ Iṣoogun tuntun (MDR). Ìgbésẹ̀ yìí fi hàn pé ilé-iṣẹ́ náà ti fi ara rẹ̀ hàn láti tẹ̀lé àwọn ìlànà àti láti rí i dájú pé àwọn ìlànà tó ga jùlọ fún ààbò àti ìṣiṣẹ́ àwọn ọjà rẹ̀.

Ìyípadà láti MDD sí MDR túmọ̀ sí ìyípadà pàtàkì nínú àwọn ìlànà ìlànà fún àwọn ẹ̀rọ ìṣègùn láàárín European Union. Nípa ṣíṣe àtúnṣe sí MDR, Huamei Laser rí i dájú pé ẹ̀rọ laser rẹ̀ bá àwọn ìlànà àti ìlànà tuntun tí àwọn ìlànà EU pàṣẹ mu. Ọ̀nà ìgbésẹ̀ yìí kìí ṣe pé ó ń fi bí ilé-iṣẹ́ náà ṣe lè yí padà hàn nìkan, ó tún ń mú kí ìgbẹ́kẹ̀lé láàrín àwọn oníbàárà àti àwọn olùníláárí pọ̀ sí i nípa dídára àti ààbò àwọn ọjà rẹ̀.

“Rírí i dájú pé a tẹ̀lé àwọn àtúnṣe ìlànà ṣe pàtàkì fún wa,” ni David, Ọ̀gá ní Huamei Laser sọ. “Nípa lílọ sí MDR ní àkókò tó yẹ, a ń gbé ìdúróṣinṣin wa láti fi àwọn ohun èlò lésà tó ní ààbò àti tó gbéṣẹ́ hàn, tó bá àwọn ìlànà tó ga jùlọ mu, tó sì ní ìdàgbàsókè.”

Ní àfikún sí mímú MDD rẹ̀ sí MDR, Huamei Laser tún wà ní ìlànà láti béèrè fún ìwé ẹ̀rí Medical Device Single Audit Program (MDSAP). Ọ̀pọ̀ àwọn aláṣẹ ìlànà ló gbà pé ìwé ẹ̀rí MDSAP wà, títí kan àwọn tó wà ní Australia, Brazil, Canada, Japan, àti United States. Nípa gbígba ìwé ẹ̀rí MDSAP, Huamei Laser ń gbìyànjú láti mú kí àwọn ìsapá ìtẹ̀síwájú rẹ̀ lágbára sí i àti láti ṣètìlẹ́yìn fún ire àwọn olùpín rẹ̀ ní àwọn ọjà pàtàkì wọ̀nyí.

David fi kún un pé, “Ìlépa ìwé-ẹ̀rí MDSAP bá ìlànà wa mu láti fún àwọn olùpínkiri kárí ayé wa ní àwọn ìwé-ẹ̀rí tó yẹ láti kó ọjà wa wọlé àti pínpín rẹ̀.” “Ìwé-ẹ̀rí yìí kò ní jẹ́ kí ìlànà ìlànà rọrùn nìkan, yóò tún mú kí àjọṣepọ̀ wa pẹ̀lú àwọn olùpínkiri sunwọ̀n sí i, yóò sì rí i dájú pé àṣeyọrí àti ìdàgbàsókè ń bá a lọ.”

Ọ̀nà ìṣiṣẹ́ Huamei Laser láti tẹ̀lé ìlànà fi hàn pé òun kò fi bẹ́ẹ̀ gbẹ́kẹ̀lé dídára àti ààbò ní gbogbo ọjà rẹ̀. Nípa mímú àwọn àtúnṣe ìlànà àti gbígbà àwọn ìwé-ẹ̀rí tó yẹ, ilé-iṣẹ́ náà tún fi hàn pé òun jẹ́ olùpèsè ẹ̀rọ laser tó ṣeé gbẹ́kẹ̀lé kárí ayé.