הואמעי לייזער קומט מיט רעגולאַטאָרישע דערהייַנטיקונגען צו ענשור קוואַליטעט און שטיצן גלאבאלע דיסטריביאַטערז

הואמעי לייזער, א פירנדיקער פאבריקאנט פון לייזער עקוויפמענט, באשטעטיגט איר איבערגעגעבנקייט צו קוואליטעט פארזיכערונג און קאנפארמענץ מיט גלאבאלע סטאנדארטן דורך שנעל אפדעיטן איר מעדיצינישע דעווייס דירעקטיוו (MDD) צו די נייע מעדיצינישע דעווייס רעגולאציע (MDR). דער שריט אונטערשטרייכט די פירמע'ס איבערגעגעבנקייט צו טרעפן רעגולאטורישע באדערפענישן און זיכער מאכן די העכסטע סטאנדארטן פון זיכערהייט און עפעקטיווקייט פאר אירע פראדוקטן.

דער איבערגאַנג פֿון MDD צו MDR באַדײַט אַ באַדײַטנדיקע פֿאַרשייבונג אין רעגולאַטאָרישע רעקווירמענץ פֿאַר מעדיצינישע דעווײַסעס אין דער אייראָפּעיִשער פֿאַרבאַנד. דורך אַפּדייטן צו MDR, זאָרגט Huamei Laser אַז זײַן לאַזער-עקוויפּמענט טרעפֿט די לעצטע סטאַנדאַרדן און ספּעציפֿיקאַציעס וואָס ווערן באַפֿאָדערט דורך אי.יו. רעגולאַציעס. דער פּראָאַקטיווער צוגאַנג ווײַזט ניט נאָר די פֿירמעס אַדאַפּטאַביליטי, נאָר פֿאַרשטאַרקט אויך דעם צוטרוי צווישן קאָנסומערן און אינטערעסירטע פּאַרטייען וועגן דער קוואַליטעט און זיכערקייט פֿון אירע פּראָדוקטן.

"זיכער מאַכן אַז מיר קאָנפאָרמירן מיט רעגולאַטאָרישע דערהייַנטיקונגען איז וויכטיק פֿאַר אונדז," האָט געזאָגט דוד, באַלעבאָס ביי הואַמעי לייזער. "דורך איבערגיין צו MDR אין אַ צייטלעכן שטייגער, האַלטן מיר אונדזער היסכייַוועס צו צושטעלן זיכערע און עפעקטיווע לייזער ויסריכט וואָס טרעפט די העכסטע סטאַנדאַרדן פון קוואַליטעט און פאָרשטעלונג."

אין צוגאב צו דערהייַנטיקן זיין MDD צו MDR, איז Huamei Laser אויך אין דעם פּראָצעס פון אַפּלייינג פֿאַר די Medical Device Single Audit Program (MDSAP) סערטיפיקאַציע. די MDSAP סערטיפיקאַציע איז אנערקענט דורך קייפל רעגולאַטאָרישע אויטאָריטעטן, אַרייַנגערעכנט די אין אויסטראַליע, Brazil, קאַנאַדע, יאַפּאַן און די פאַרייניקטע שטאַטן. דורך באַקומען MDSAP סערטיפיקאַציע, צילט Huamei Laser צו ווייטער פארשטארקן זיינע קאַמפּליאַנס השתדלות און שטיצן די אינטערעסן פון זיינע דיסטריביאַטערז אין די שליסל מאַרקפלעצער.

"די שטרעבונג צו באַקומען MDSAP סערטיפיקאַציע איז אין איינקלאַנג מיט אונדזער סטראַטעגיע צו צושטעלן אונדזערע גלאָבאַלע דיסטריביאַטאָרן מיט די נויטיקע קוואַליפֿיקאַציעס צו אימפּאָרטירן און פאַרשפּרייטן אונדזערע פּראָדוקטן," האָט צוגעגעבן דוד. "די סערטיפיקאַציע וועט ניט נאָר פֿאַרפּשוטערן דעם רעגולאַטאָרישן פּראָצעס, נאָר אויך פֿאַרבעסערן אונדזערע באַציִונגען מיט דיסטריביאַטאָרן, און זיכער מאַכן קעגנצייַטיקע הצלחה און ווייטערדיקן וווּקס."

Huamei Laser'ס פּראָאַקטיווער צוגאַנג צו רעגולאַטאָרישע קאָנפאָרמאַנס אונטערשטרייכט איר אומבאַוועגלעכער היסכייַוועס צו קוואַליטעט און זיכערקייט איבער איר פּראָדוקט קייט. דורך בלייבן אויף דער שפּיץ פון רעגולאַטאָרישע דערהייַנטיקונגען און באַקומען באַטייַטיק סערטיפיקאַציעס, באַשטעטיקט די פירמע איר פּאָזיציע ווי אַ פאַרלאָזלעכער פאַרזאָרגער פון לאַזער ויסריכט ווערלדווייד.