Компанія Huamei Laser, провідний виробник лазерного обладнання, підтверджує свою відданість забезпеченню якості та дотриманню світових стандартів, оперативно оновлюючи свою Директиву про медичні вироби (MDD) відповідно до нового Регламенту про медичні вироби (MDR). Цей крок підкреслює прагнення компанії дотримуватися нормативних вимог та забезпечувати найвищі стандарти безпеки та ефективності своєї продукції.
Перехід від MDD до MDR означає значну зміну регуляторних вимог до медичних виробів у Європейському Союзі. Переходячи на MDR, Huamei Laser гарантує, що її лазерне обладнання відповідає найновішим стандартам і специфікаціям, встановленим нормативними актами ЄС. Такий проактивний підхід не лише демонструє адаптивність компанії, але й підвищує довіру клієнтів і зацікавлених сторін щодо якості та безпеки її продукції.
«Забезпечення відповідності нормативним вимогам має для нас першочергове значення», – сказав Девід, керівник Huamei Laser. «Своєчасно переходячи на MDR, ми підтримуємо наше зобов’язання постачати безпечне та ефективне лазерне обладнання, яке відповідає найвищим стандартам якості та продуктивності».
Окрім оновлення своєї Директиви MDD до MDR, Huamei Laser також перебуває в процесі подання заявки на сертифікацію за Програмою єдиного аудиту медичних виробів (MDSAP). Сертифікація MDSAP визнана багатьма регуляторними органами, зокрема в Австралії, Бразилії, Канаді, Японії та Сполучених Штатах. Отримавши сертифікацію MDSAP, Huamei Laser прагне ще більше посилити свої зусилля щодо дотримання вимог та підтримати інтереси своїх дистриб'юторів на цих ключових ринках.
«Прагнення до сертифікації MDSAP відповідає нашій стратегії забезпечення наших глобальних дистриб’юторів необхідною кваліфікацією для імпорту та розповсюдження нашої продукції», – додав Девід. «Ця сертифікація не лише спростить процес регулювання, але й покращить наші відносини з дистриб’юторами, забезпечуючи взаємний успіх та подальше зростання».
Проактивний підхід Huamei Laser до дотримання нормативних вимог підкреслює її непохитну відданість якості та безпеці всієї своєї продукції. Слідкуючи за оновленнями нормативних актів та отримуючи відповідні сертифікати, компанія підтверджує свою позицію надійного постачальника лазерного обладнання в усьому світі.
Час публікації: 23 квітня 2024 р.