บริษัท Huamei Laser ปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบล่าสุด เพื่อรับประกันคุณภาพและสนับสนุนผู้จัดจำหน่ายทั่วโลก

บริษัท Huamei Laser ผู้ผลิตอุปกรณ์เลเซอร์ชั้นนำ ยืนยันความมุ่งมั่นในด้านการประกันคุณภาพและการปฏิบัติตามมาตรฐานสากล โดยได้ปรับปรุงข้อกำหนดเกี่ยวกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ (Medical Device Directive หรือ MDD) ให้เป็นไปตามระเบียบข้อบังคับเกี่ยวกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ฉบับใหม่ (Medical Device Regulation หรือ MDR) อย่างทันท่วงที การดำเนินการนี้เน้นย้ำถึงความมุ่งมั่นของบริษัทในการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและรับประกันมาตรฐานความปลอดภัยและประสิทธิภาพสูงสุดสำหรับผลิตภัณฑ์ของตน

การเปลี่ยนจาก MDD เป็น MDR แสดงให้เห็นถึงการเปลี่ยนแปลงครั้งสำคัญในข้อกำหนดด้านกฎระเบียบสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ภายในสหภาพยุโรป การปรับปรุงให้เป็นไปตาม MDR ทำให้ Huamei Laser มั่นใจได้ว่าอุปกรณ์เลเซอร์ของบริษัทเป็นไปตามมาตรฐานและข้อกำหนดล่าสุดที่กำหนดโดยกฎระเบียบของสหภาพยุโรป แนวทางเชิงรุกนี้ไม่เพียงแต่แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการปรับตัวของบริษัทเท่านั้น แต่ยังช่วยเสริมสร้างความเชื่อมั่นในหมู่ลูกค้าและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียเกี่ยวกับคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์อีกด้วย

“การปฏิบัติตามกฎระเบียบที่ปรับปรุงใหม่เป็นสิ่งสำคัญยิ่งสำหรับเรา” เดวิด หัวหน้าบริษัท Huamei Laser กล่าว “ด้วยการเปลี่ยนไปใช้มาตรฐาน MDR อย่างทันท่วงที เราจึงยึดมั่นในพันธสัญญาของเราที่จะส่งมอบอุปกรณ์เลเซอร์ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ซึ่งตรงตามมาตรฐานคุณภาพและประสิทธิภาพสูงสุด”

นอกจากการปรับปรุง MDD ให้เป็น MDR แล้ว Huamei Laser ยังอยู่ในระหว่างการยื่นขอใบรับรอง Medical Device Single Audit Program (MDSAP) อีกด้วย ใบรับรอง MDSAP เป็นที่ยอมรับจากหน่วยงานกำกับดูแลหลายแห่ง รวมถึงในออสเตรเลีย บราซิล แคนาดา ญี่ปุ่น และสหรัฐอเมริกา การได้รับใบรับรอง MDSAP นี้ Huamei Laser ตั้งเป้าที่จะเสริมสร้างความพยายามในการปฏิบัติตามกฎระเบียบและสนับสนุนผลประโยชน์ของผู้จัดจำหน่ายในตลาดสำคัญเหล่านี้ให้ดียิ่งขึ้น

เดวิดกล่าวเสริมว่า "การขอรับใบรับรอง MDSAP สอดคล้องกับกลยุทธ์ของเราในการจัดหาคุณสมบัติที่จำเป็นให้แก่ผู้จัดจำหน่ายทั่วโลกของเรา เพื่อนำเข้าและจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ของเรา ใบรับรองนี้ไม่เพียงแต่จะช่วยลดความยุ่งยากในกระบวนการด้านกฎระเบียบเท่านั้น แต่ยังช่วยเสริมสร้างความสัมพันธ์ของเรากับผู้จัดจำหน่าย ทำให้มั่นใจได้ถึงความสำเร็จร่วมกันและการเติบโตอย่างต่อเนื่อง"

แนวทางการปฏิบัติตามกฎระเบียบเชิงรุกของ Huamei Laser แสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นอย่างแน่วแน่ในด้านคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั้งหมด โดยการติดตามข่าวสารด้านกฎระเบียบและการขอรับใบรับรองที่เกี่ยวข้อง บริษัทฯ ยืนยันตำแหน่งของตนในฐานะผู้ให้บริการอุปกรณ์เลเซอร์ที่น่าเชื่อถือทั่วโลก