Huamei Laser följer regulatoriska uppdateringar för att säkerställa kvalitet och stödja globala distributörer

Huamei Laser, en ledande tillverkare av laserutrustning, bekräftar sitt engagemang för kvalitetssäkring och efterlevnad av globala standarder genom att snabbt uppdatera sitt medicintekniska direktiv (MDD) till den nya medicintekniska förordningen (MDR). Detta åtgärd understryker företagets engagemang för att uppfylla myndighetskrav och säkerställa högsta möjliga standard för säkerhet och effektivitet för sina produkter.

Övergången från MDD till MDR innebär en betydande förändring av de regulatoriska kraven för medicintekniska produkter inom Europeiska unionen. Genom att uppdatera till MDR säkerställer Huamei Laser att deras laserutrustning uppfyller de senaste standarderna och specifikationerna som föreskrivs i EU-förordningar. Denna proaktiva strategi visar inte bara företagets anpassningsförmåga utan ökar också förtroendet bland kunder och intressenter gällande kvaliteten och säkerheten hos deras produkter.

”Att säkerställa efterlevnad av regeluppdateringar är av största vikt för oss”, säger David, chef på Huamei Laser. ”Genom att övergå till MDR i tid upprätthåller vi vårt åtagande att leverera säker och effektiv laserutrustning som uppfyller högsta möjliga standard för kvalitet och prestanda.”

Förutom att uppdatera sin MDD till MDR, håller Huamei Laser också på att ansöka om certifiering inom Medical Device Single Audit Program (MDSAP). MDSAP-certifieringen är erkänd av flera tillsynsmyndigheter, inklusive de i Australien, Brasilien, Kanada, Japan och USA. Genom att erhålla MDSAP-certifiering strävar Huamei Laser efter att ytterligare stärka sina efterlevnadsarbeten och stödja sina distributörers intressen på dessa viktiga marknader.

”Strävan efter MDSAP-certifiering ligger i linje med vår strategi att ge våra globala distributörer de nödvändiga kvalifikationerna för att importera och distribuera våra produkter”, tillade David. ”Denna certifiering kommer inte bara att effektivisera den regulatoriska processen utan också förbättra våra relationer med distributörer, vilket säkerställer ömsesidig framgång och fortsatt tillväxt.”

Huamei Lasers proaktiva tillvägagångssätt för regelefterlevnad visar på deras orubbliga engagemang för kvalitet och säkerhet i hela deras produktsortiment. Genom att hålla sig à jour med regeluppdateringar och erhålla relevanta certifieringar bekräftar företaget sin position som en betrodd leverantör av laserutrustning över hela världen.