Huamei Laser përputhet me përditësimet rregullatore për të siguruar cilësinë dhe për të mbështetur distributorët globalë

Huamei Laser, një prodhues kryesor i pajisjeve lazer, riafirmon angazhimin e saj për sigurimin e cilësisë dhe pajtueshmërinë me standardet globale duke përditësuar menjëherë Direktivën e saj për Pajisjet Mjekësore (MDD) në Rregulloren e re për Pajisjet Mjekësore (MDR). Ky veprim nënvizon përkushtimin e kompanisë për të përmbushur kërkesat rregullatore dhe për të siguruar standardet më të larta të sigurisë dhe efikasitetit për produktet e saj.

Kalimi nga MDD në MDR nënkupton një ndryshim të rëndësishëm në kërkesat rregullatore për pajisjet mjekësore brenda Bashkimit Evropian. Duke u përditësuar në MDR, Huamei Laser siguron që pajisjet e saj lazer përmbushin standardet dhe specifikimet më të fundit të përcaktuara nga rregulloret e BE-së. Kjo qasje proaktive jo vetëm që demonstron përshtatshmërinë e kompanisë, por gjithashtu rrit besimin midis klientëve dhe palëve të interesuara në lidhje me cilësinë dhe sigurinë e produkteve të saj.

"Sigurimi i përputhshmërisë me përditësimet rregullatore është parësor për ne", tha David, Drejtor në Huamei Laser. "Duke kaluar në MDR në kohën e duhur, ne mbështesim angazhimin tonë për të ofruar pajisje lazer të sigurta dhe efektive që përmbushin standardet më të larta të cilësisë dhe performancës."

Përveç përditësimit të MDD-së së saj në MDR, Huamei Laser është gjithashtu në proces aplikimi për certifikimin e Programit të Auditimit të Vetëm të Pajisjeve Mjekësore (MDSAP). Certifikimi MDSAP njihet nga autoritete të shumta rregullatore, duke përfshirë ato në Australi, Brazil, Kanada, Japoni dhe Shtetet e Bashkuara. Duke marrë certifikimin MDSAP, Huamei Laser synon të forcojë më tej përpjekjet e saj të përputhshmërisë dhe të mbështesë interesat e distributorëve të saj në këto tregje kyçe.

"Ndjekja e certifikimit MDSAP përputhet me strategjinë tonë për t'u ofruar distributorëve tanë globalë kualifikimet e nevojshme për të importuar dhe shpërndarë produktet tona", shtoi David. "Ky certifikim jo vetëm që do të përmirësojë procesin rregullator, por edhe do të përmirësojë marrëdhëniet tona me distributorët, duke siguruar sukses të ndërsjellë dhe rritje të vazhdueshme."

Qasja proaktive e Huamei Laser ndaj pajtueshmërisë rregullatore nxjerr në pah angazhimin e saj të palëkundur ndaj cilësisë dhe sigurisë në të gjithë gamën e produkteve të saj. Duke qëndruar në hap me përditësimet rregullatore dhe duke marrë certifikimet përkatëse, kompania riafirmon pozicionin e saj si një ofrues i besuar i pajisjeve lazer në të gjithë botën.