Spoločnosť Huamei Laser, popredný výrobca laserových zariadení, potvrdzuje svoj záväzok k zabezpečeniu kvality a dodržiavaniu globálnych štandardov tým, že promptne aktualizuje svoju smernicu o zdravotníckych pomôckach (MDD) na nové nariadenie o zdravotníckych pomôckach (MDR). Tento krok podčiarkuje odhodlanie spoločnosti spĺňať regulačné požiadavky a zabezpečovať najvyššie štandardy bezpečnosti a účinnosti svojich produktov.
Prechod z MDD na MDR znamená významný posun v regulačných požiadavkách na zdravotnícke pomôcky v rámci Európskej únie. Aktualizáciou na MDR spoločnosť Huamei Laser zabezpečuje, aby jej laserové zariadenia spĺňali najnovšie normy a špecifikácie stanovené nariadeniami EÚ. Tento proaktívny prístup nielenže preukazuje prispôsobivosť spoločnosti, ale tiež zvyšuje dôveru zákazníkov a zainteresovaných strán, pokiaľ ide o kvalitu a bezpečnosť jej produktov.
„Zabezpečenie súladu s aktualizáciami predpisov je pre nás prvoradé,“ povedal David, šéf spoločnosti Huamei Laser. „Včasným prechodom na MDR dodržiavame náš záväzok dodávať bezpečné a efektívne laserové zariadenia, ktoré spĺňajú najvyššie štandardy kvality a výkonu.“
Okrem aktualizácie smernice MDD na MDR spoločnosť Huamei Laser tiež žiada o certifikáciu v rámci Programu jednotného auditu zdravotníckych pomôcok (MDSAP). Certifikáciu MDSAP uznáva viacero regulačných orgánov vrátane orgánov v Austrálii, Brazílii, Kanade, Japonsku a Spojených štátoch. Získaním certifikácie MDSAP sa spoločnosť Huamei Laser snaží ďalej posilniť svoje úsilie o dodržiavanie predpisov a podporiť záujmy svojich distribútorov na týchto kľúčových trhoch.
„Snaha o certifikáciu MDSAP je v súlade s našou stratégiou poskytovať našim globálnym distribútorom potrebnú kvalifikáciu na dovoz a distribúciu našich produktov,“ dodal David. „Táto certifikácia nielenže zefektívni regulačný proces, ale aj posilní naše vzťahy s distribútormi, čím zabezpečí vzájomný úspech a neustály rast.“
Proaktívny prístup spoločnosti Huamei Laser k dodržiavaniu predpisov zdôrazňuje jej neochvejný záväzok ku kvalite a bezpečnosti v celom svojom sortimente produktov. Sledovaním aktualizácií predpisov a získavaním príslušných certifikácií si spoločnosť potvrdzuje svoju pozíciu dôveryhodného dodávateľa laserových zariadení na celom svete.
Čas uverejnenia: 23. apríla 2024