Компания Huamei Laser, ведущий производитель лазерного оборудования, подтверждает свою приверженность обеспечению качества и соблюдению мировых стандартов, оперативно обновив свою Директиву о медицинских изделиях (MDD) в соответствии с новым Регламентом о медицинских изделиях (MDR). Этот шаг подчеркивает стремление компании соответствовать нормативным требованиям и обеспечивать высочайшие стандарты безопасности и эффективности своей продукции.
Переход от MDD к MDR означает существенное изменение нормативных требований к медицинским изделиям в Европейском Союзе. Переход на MDR гарантирует, что лазерное оборудование компании Huamei Laser соответствует новейшим стандартам и спецификациям, установленным законодательством ЕС. Такой проактивный подход не только демонстрирует адаптивность компании, но и повышает доверие клиентов и заинтересованных сторон к качеству и безопасности ее продукции.
«Обеспечение соответствия обновленным нормативным требованиям имеет для нас первостепенное значение», — сказал Дэвид, руководитель компании Huamei Laser. «Своевременный переход на MDR подтверждает наше стремление поставлять безопасное и эффективное лазерное оборудование, отвечающее самым высоким стандартам качества и производительности».
Помимо обновления своего Директивы о медицинских изделиях (MDD) до Регламента о медицинских изделиях (MDR), компания Huamei Laser также находится в процессе подачи заявки на сертификацию в рамках Единой программы аудита медицинских изделий (MDSAP). Сертификация MDSAP признана несколькими регулирующими органами, включая органы Австралии, Бразилии, Канады, Японии и США. Получив сертификат MDSAP, Huamei Laser стремится еще больше укрепить свои усилия по обеспечению соответствия нормативным требованиям и поддержать интересы своих дистрибьюторов на этих ключевых рынках.
«Получение сертификата MDSAP соответствует нашей стратегии по обеспечению наших глобальных дистрибьюторов необходимой квалификацией для импорта и распространения нашей продукции», — добавил Дэвид. «Этот сертификат не только упростит процесс регулирования, но и укрепит наши отношения с дистрибьюторами, обеспечивая взаимный успех и дальнейший рост».
Проактивный подход компании Huamei Laser к соблюдению нормативных требований подчеркивает ее непоколебимую приверженность качеству и безопасности всей линейки продукции. Постоянно следя за обновлениями нормативных требований и получая соответствующие сертификаты, компания подтверждает свой статус надежного поставщика лазерного оборудования по всему миру.
Дата публикации: 23 апреля 2024 г.