Huamei Laser, un producător important de echipamente laser, își reafirmă angajamentul față de asigurarea calității și conformitatea cu standardele globale prin actualizarea promptă a Directivei privind dispozitivele medicale (MDD) la noul Regulament privind dispozitivele medicale (MDR). Această mișcare subliniază dedicarea companiei de a îndeplini cerințele de reglementare și de a asigura cele mai înalte standarde de siguranță și eficacitate pentru produsele sale.
Tranziția de la MDD la MDR semnifică o schimbare semnificativă în cerințele de reglementare pentru dispozitivele medicale din Uniunea Europeană. Prin trecerea la MDR, Huamei Laser se asigură că echipamentele sale laser îndeplinesc cele mai recente standarde și specificații impuse de reglementările UE. Această abordare proactivă nu numai că demonstrează adaptabilitatea companiei, dar sporește și încrederea clienților și a părților interesate în ceea ce privește calitatea și siguranța produselor sale.
„Asigurarea conformității cu actualizările de reglementare este primordială pentru noi”, a declarat David, șeful Huamei Laser. „Prin trecerea la MDR în timp util, ne menținem angajamentul de a furniza echipamente laser sigure și eficiente, care îndeplinesc cele mai înalte standarde de calitate și performanță.”
Pe lângă actualizarea MDD-ului său la MDR, Huamei Laser este, de asemenea, în curs de a aplica pentru certificarea Programului de audit unic al dispozitivelor medicale (MDSAP). Certificarea MDSAP este recunoscută de mai multe autorități de reglementare, inclusiv cele din Australia, Brazilia, Canada, Japonia și Statele Unite. Prin obținerea certificării MDSAP, Huamei Laser își propune să își consolideze în continuare eforturile de conformitate și să sprijine interesele distribuitorilor săi pe aceste piețe cheie.
„Urmărirea certificării MDSAP se aliniază cu strategia noastră de a oferi distribuitorilor noștri globali calificările necesare pentru a importa și distribui produsele noastre”, a adăugat David. „Această certificare nu numai că va simplifica procesul de reglementare, dar va și îmbunătăți relațiile noastre cu distribuitorii, asigurând succesul reciproc și creșterea continuă.”
Abordarea proactivă a Huamei Laser în ceea ce privește conformitatea cu reglementările evidențiază angajamentul său ferm față de calitate și siguranță în întreaga gamă de produse. Prin menținerea la curent cu actualizările de reglementare și obținerea certificărilor relevante, compania își reafirmă poziția de furnizor de încredere de echipamente laser la nivel mondial.
Data publicării: 23 aprilie 2024