A Huamei Laser, fabricante líder de equipamentos a laser, reafirma seu compromisso com a garantia da qualidade e a conformidade com os padrões globais, atualizando prontamente sua Diretiva de Dispositivos Médicos (MDD) para o novo Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR). Essa medida reforça a dedicação da empresa em atender aos requisitos regulatórios e garantir os mais altos padrões de segurança e eficácia para seus produtos.
A transição da Diretiva de Dispositivos Médicos (MDD) para o Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR) representa uma mudança significativa nos requisitos regulamentares para dispositivos médicos na União Europeia. Ao se adequar ao MDR, a Huamei Laser garante que seus equipamentos a laser atendam aos mais recentes padrões e especificações exigidos pelas regulamentações da UE. Essa abordagem proativa não apenas demonstra a adaptabilidade da empresa, mas também aumenta a confiança de clientes e parceiros em relação à qualidade e segurança de seus produtos.
"Garantir a conformidade com as atualizações regulamentares é fundamental para nós", disse David, CEO da Huamei Laser. "Ao fazer a transição para o MDR em tempo hábil, reafirmamos nosso compromisso de fornecer equipamentos a laser seguros e eficazes que atendam aos mais altos padrões de qualidade e desempenho."
Além de atualizar sua Diretiva de Dispositivos Médicos (MDD) para o Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR), a Huamei Laser também está em processo de solicitação da certificação do Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP). A certificação MDSAP é reconhecida por diversas autoridades regulatórias, incluindo as da Austrália, Brasil, Canadá, Japão e Estados Unidos. Ao obter a certificação MDSAP, a Huamei Laser visa fortalecer ainda mais seus esforços de conformidade e apoiar os interesses de seus distribuidores nesses mercados-chave.
"A busca pela certificação MDSAP está alinhada à nossa estratégia de fornecer aos nossos distribuidores globais as qualificações necessárias para importar e distribuir nossos produtos", acrescentou David. "Essa certificação não só simplificará o processo regulatório, como também fortalecerá nossos relacionamentos com os distribuidores, garantindo sucesso mútuo e crescimento contínuo."
A abordagem proativa da Huamei Laser em relação à conformidade regulatória destaca seu compromisso inabalável com a qualidade e a segurança em toda a sua linha de produtos. Ao manter-se atualizada sobre as regulamentações e obter as certificações relevantes, a empresa reafirma sua posição como fornecedora confiável de equipamentos a laser em todo o mundo.
Data da publicação: 23/04/2024