Huamei Laser dostosowuje się do aktualizacji przepisów, aby zapewnić jakość i wsparcie globalnym dystrybutorom

Huamei Laser, wiodący producent sprzętu laserowego, potwierdza swoje zaangażowanie w zapewnienie jakości i zgodności z globalnymi standardami, niezwłocznie aktualizując swoją Dyrektywę o Wyrobach Medycznych (MDD) do nowego Rozporządzenia w sprawie Wyrobów Medycznych (MDR). Krok ten podkreśla zaangażowanie firmy w spełnianie wymogów regulacyjnych i zapewnianie najwyższych standardów bezpieczeństwa i skuteczności swoich produktów.

Przejście z MDD na MDR oznacza znaczącą zmianę w wymogach regulacyjnych dotyczących wyrobów medycznych w Unii Europejskiej. Dzięki aktualizacji do MDR, Huamei Laser gwarantuje, że jego sprzęt laserowy spełnia najnowsze normy i specyfikacje wymagane przepisami UE. To proaktywne podejście nie tylko świadczy o zdolności adaptacji firmy, ale także wzmacnia zaufanie klientów i interesariuszy do jakości i bezpieczeństwa jej produktów.

„Zapewnienie zgodności z aktualizacjami przepisów jest dla nas priorytetem” – powiedział David, szef Huamei Laser. „Przechodząc na MDR w odpowiednim czasie, dotrzymujemy zobowiązania do dostarczania bezpiecznego i skutecznego sprzętu laserowego, spełniającego najwyższe standardy jakości i wydajności”.

Oprócz aktualizacji MDD do MDR, Huamei Laser jest również w trakcie ubiegania się o certyfikat Medical Device Single Audit Program (MDSAP). Certyfikat MDSAP jest uznawany przez wiele organów regulacyjnych, w tym w Australii, Brazylii, Kanadzie, Japonii i Stanach Zjednoczonych. Uzyskując certyfikat MDSAP, Huamei Laser dąży do dalszego wzmocnienia swoich działań w zakresie zgodności z przepisami i wspierania interesów swoich dystrybutorów na tych kluczowych rynkach.

„Dążenie do uzyskania certyfikatu MDSAP jest zgodne z naszą strategią, która zakłada zapewnienie naszym globalnym dystrybutorom niezbędnych kwalifikacji do importu i dystrybucji naszych produktów” – dodał David. „Ten certyfikat nie tylko usprawni proces regulacyjny, ale także wzmocni nasze relacje z dystrybutorami, zapewniając obustronny sukces i ciągły rozwój”.

Proaktywne podejście firmy Huamei Laser do przestrzegania przepisów prawnych podkreśla jej niezmienne zaangażowanie w jakość i bezpieczeństwo w całym asortymencie produktów. Dzięki stałemu śledzeniu zmian w przepisach i uzyskiwaniu odpowiednich certyfikatów, firma umacnia swoją pozycję zaufanego dostawcy sprzętu laserowego na całym świecie.