Huamei Laser, een toonaangevende fabrikant van laserapparatuur, bevestigt opnieuw zijn commitment aan kwaliteitsborging en naleving van wereldwijde normen door zijn richtlijn voor medische hulpmiddelen (MDD) snel aan te passen aan de nieuwe verordening voor medische hulpmiddelen (MDR). Deze stap onderstreept de toewijding van het bedrijf om te voldoen aan de wettelijke eisen en de hoogste normen voor veiligheid en werkzaamheid van zijn producten te garanderen.
De overgang van MDD naar MDR betekent een aanzienlijke verschuiving in de regelgeving voor medische hulpmiddelen binnen de Europese Unie. Door te voldoen aan de MDR-normen zorgt Huamei Laser ervoor dat haar laserapparatuur voldoet aan de nieuwste normen en specificaties die door de EU-regelgeving worden voorgeschreven. Deze proactieve aanpak toont niet alleen het aanpassingsvermogen van het bedrijf aan, maar versterkt ook het vertrouwen van klanten en belanghebbenden in de kwaliteit en veiligheid van haar producten.
"Het naleven van de nieuwste regelgeving is voor ons van het grootste belang", aldus David, directeur van Huamei Laser. "Door tijdig over te stappen op de MDR-regelgeving, komen we onze belofte na om veilige en effectieve laserapparatuur te leveren die voldoet aan de hoogste kwaliteits- en prestatie-eisen."
Naast de update van de MDD naar de MDR, is Huamei Laser ook bezig met de aanvraag voor de Medical Device Single Audit Program (MDSAP)-certificering. De MDSAP-certificering wordt erkend door diverse regelgevende instanties, waaronder die in Australië, Brazilië, Canada, Japan en de Verenigde Staten. Door de MDSAP-certificering te behalen, wil Huamei Laser haar nalevingsinspanningen verder versterken en de belangen van haar distributeurs in deze belangrijke markten behartigen.
"Het streven naar MDSAP-certificering sluit aan bij onze strategie om onze wereldwijde distributeurs de nodige kwalificaties te bieden voor de import en distributie van onze producten", voegde David eraan toe. "Deze certificering zal niet alleen het regelgevingsproces stroomlijnen, maar ook onze relaties met distributeurs versterken, wat wederzijds succes en continue groei garandeert."
Huamei Laser hanteert een proactieve aanpak op het gebied van naleving van regelgeving, waarmee het bedrijf zijn onwrikbare toewijding aan kwaliteit en veiligheid in al zijn producten benadrukt. Door op de hoogte te blijven van wetswijzigingen en relevante certificeringen te behalen, bevestigt het bedrijf zijn positie als een betrouwbare leverancier van laserapparatuur wereldwijd.
Geplaatst op: 23 april 2024