लेजर उपकरणको एक अग्रणी निर्माता, हुआमेई लेजरले आफ्नो मेडिकल उपकरण निर्देशन (MDD) लाई नयाँ मेडिकल उपकरण नियमन (MDR) मा तुरुन्तै अद्यावधिक गरेर गुणस्तर आश्वासन र विश्वव्यापी मापदण्डहरूको अनुपालनप्रतिको आफ्नो प्रतिबद्धतालाई पुन: पुष्टि गर्दछ। यो कदमले नियामक आवश्यकताहरू पूरा गर्न र यसको उत्पादनहरूको लागि सुरक्षा र प्रभावकारिताको उच्चतम मापदण्डहरू सुनिश्चित गर्न कम्पनीको समर्पणलाई जोड दिन्छ।
MDD बाट MDR मा संक्रमणले युरोपेली संघ भित्र चिकित्सा उपकरणहरूको लागि नियामक आवश्यकताहरूमा महत्त्वपूर्ण परिवर्तनलाई जनाउँछ। MDR मा अद्यावधिक गरेर, Huamei लेजरले यसको लेजर उपकरणहरूले EU नियमहरूद्वारा अनिवार्य नवीनतम मापदण्ड र विशिष्टताहरू पूरा गर्दछ भनी सुनिश्चित गर्दछ। यो सक्रिय दृष्टिकोणले कम्पनीको अनुकूलन क्षमता मात्र प्रदर्शन गर्दैन तर यसको उत्पादनहरूको गुणस्तर र सुरक्षाको बारेमा ग्राहकहरू र सरोकारवालाहरू बीच विश्वास पनि बढाउँछ।
"नियामक अद्यावधिकहरूको अनुपालन सुनिश्चित गर्नु हाम्रो लागि सर्वोपरि छ," हुआमेई लेजरका प्रमुख डेभिडले भने। "समयमै MDR मा संक्रमण गरेर, हामी गुणस्तर र कार्यसम्पादनको उच्चतम मापदण्डहरू पूरा गर्ने सुरक्षित र प्रभावकारी लेजर उपकरणहरू प्रदान गर्ने हाम्रो प्रतिबद्धतालाई कायम राख्छौं।"
आफ्नो MDD लाई MDR मा अद्यावधिक गर्नुको साथै, Huamei Laser ले मेडिकल डिभाइस सिंगल अडिट प्रोग्राम (MDSAP) प्रमाणीकरणको लागि आवेदन दिने प्रक्रियामा पनि छ। MDSAP प्रमाणीकरणलाई अष्ट्रेलिया, ब्राजिल, क्यानडा, जापान र संयुक्त राज्य अमेरिका सहित धेरै नियामक निकायहरूद्वारा मान्यता दिइएको छ। MDSAP प्रमाणीकरण प्राप्त गरेर, Huamei Laser ले आफ्नो अनुपालन प्रयासहरूलाई अझ बलियो बनाउने र यी प्रमुख बजारहरूमा आफ्ना वितरकहरूको हितलाई समर्थन गर्ने लक्ष्य राखेको छ।
"MDSAP प्रमाणीकरणको खोजी हाम्रा विश्वव्यापी वितरकहरूलाई हाम्रा उत्पादनहरू आयात र वितरण गर्न आवश्यक योग्यताहरू प्रदान गर्ने हाम्रो रणनीतिसँग मिल्दोजुल्दो छ," डेभिडले थपे। "यो प्रमाणीकरणले नियामक प्रक्रियालाई सुव्यवस्थित मात्र गर्दैन तर वितरकहरूसँगको हाम्रो सम्बन्धलाई पनि बढाउँछ, पारस्परिक सफलता र निरन्तर वृद्धि सुनिश्चित गर्दछ।"
नियामक अनुपालनको लागि हुआमेई लेजरको सक्रिय दृष्टिकोणले यसको उत्पादन दायरामा गुणस्तर र सुरक्षाप्रतिको अटल प्रतिबद्धतालाई प्रकाश पार्छ। नियामक अद्यावधिकहरूको बारेमा जानकारी राखेर र सान्दर्भिक प्रमाणपत्रहरू प्राप्त गरेर, कम्पनीले विश्वव्यापी रूपमा लेजर उपकरणको विश्वसनीय प्रदायकको रूपमा आफ्नो स्थितिलाई पुन: पुष्टि गर्दछ।
पोस्ट समय: अप्रिल-२३-२०२४