လေဆာပစ္စည်းကိရိယာများ၏ ထိပ်တန်းထုတ်လုပ်သူ Huamei Laser သည် ၎င်း၏ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာညွှန်ကြားချက် (MDD) ကို ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာစည်းမျဉ်းသစ် (MDR) သို့ ချက်ချင်းအပ်ဒိတ်လုပ်ခြင်းဖြင့် အရည်အသွေးအာမခံချက်နှင့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီမှုအပေါ် ၎င်း၏ကတိကဝတ်ကို ထပ်မံအတည်ပြုပါသည်။ ဤလုပ်ဆောင်ချက်သည် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းလိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီရန်နှင့် ၎င်း၏ထုတ်ကုန်များအတွက် အမြင့်ဆုံးဘေးကင်းရေးနှင့် ထိရောက်မှုစံနှုန်းများကို သေချာစေရန် ကုမ္ပဏီ၏ စေတနာကို ပေါ်လွင်စေသည်။
MDD မှ MDR သို့ ကူးပြောင်းခြင်းသည် ဥရောပသမဂ္ဂအတွင်းရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများအတွက် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်များတွင် သိသာထင်ရှားသော ပြောင်းလဲမှုတစ်ခုကို ညွှန်ပြနေသည်။ MDR သို့ အပ်ဒိတ်လုပ်ခြင်းဖြင့် Huamei Laser သည် ၎င်း၏လေဆာပစ္စည်းကိရိယာများသည် EU စည်းမျဉ်းများမှ သတ်မှတ်ထားသော နောက်ဆုံးပေါ်စံနှုန်းများနှင့် သတ်မှတ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း သေချာစေသည်။ ဤကြိုတင်ကာကွယ်သည့်ချဉ်းကပ်မှုသည် ကုမ္ပဏီ၏ လိုက်လျောညီထွေဖြစ်အောင် လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းကို ပြသရုံသာမက ၎င်း၏ထုတ်ကုန်များ၏ အရည်အသွေးနှင့် ဘေးကင်းရေးနှင့်ပတ်သက်၍ ဖောက်သည်များနှင့် အကျိုးတူပါဝင်သူများအကြား ယုံကြည်မှုကိုလည်း မြှင့်တင်ပေးပါသည်။
"စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ အပ်ဒိတ်များနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိစေရန် သေချာစေခြင်းသည် ကျွန်ုပ်တို့အတွက် အလွန်အရေးကြီးပါသည်" ဟု Huamei Laser မှ အကြီးအကဲ David က ပြောကြားခဲ့သည်။ "MDR သို့ အချိန်မီပြောင်းလဲခြင်းဖြင့် အမြင့်ဆုံးအရည်အသွေးနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီသော ဘေးကင်းပြီး ထိရောက်သော လေဆာပစ္စည်းကိရိယာများကို ပေးအပ်ရန် ကျွန်ုပ်တို့၏ ကတိကဝတ်ကို ထိန်းသိမ်းပါသည်။"
၎င်း၏ MDD ကို MDR သို့ အပ်ဒိတ်လုပ်ခြင်းအပြင်၊ Huamei Laser သည် Medical Device Single Audit Program (MDSAP) အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်အတွက်လည်း လျှောက်ထားနေပါသည်။ MDSAP အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို ဩစတြေးလျ၊ ဘရာဇီး၊ ကနေဒါ၊ ဂျပန်နှင့် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတို့ အပါအဝင် စည်းမျဉ်းထိန်းသိမ်းရေးအာဏာပိုင်များစွာမှ အသိအမှတ်ပြုထားသည်။ MDSAP အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ရရှိခြင်းဖြင့် Huamei Laser သည် ၎င်း၏လိုက်နာမှုဆိုင်ရာ ကြိုးပမ်းအားထုတ်မှုများကို ပိုမိုအားကောင်းစေရန်နှင့် ဤအဓိကဈေးကွက်များရှိ ၎င်း၏ဖြန့်ဖြူးသူများ၏ အကျိုးစီးပွားများကို ပံ့ပိုးပေးရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။
"MDSAP အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ရရှိရေး ကြိုးပမ်းမှုသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဖြန့်ဖြူးသူများအား ကျွန်ုပ်တို့၏ ထုတ်ကုန်များကို တင်သွင်းဖြန့်ဖြူးရန်အတွက် လိုအပ်သော အရည်အချင်းများ ပေးအပ်ရန် ကျွန်ုပ်တို့၏ မဟာဗျူဟာနှင့် ကိုက်ညီပါသည်" ဟု ဒေးဗစ်က ထပ်လောင်းပြောကြားခဲ့သည်။ "ဤအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်သည် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ လုပ်ငန်းစဉ်ကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေရုံသာမက ဖြန့်ဖြူးသူများနှင့် ကျွန်ုပ်တို့၏ ဆက်ဆံရေးကို မြှင့်တင်ပေးမည်ဖြစ်ပြီး အပြန်အလှန်အောင်မြင်မှုနှင့် ဆက်လက်ကြီးထွားမှုကို သေချာစေမည်ဖြစ်သည်။"
Huamei Laser ၏ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းလိုက်နာမှုအပေါ် ကြိုတင်ကာကွယ်သည့်ချဉ်းကပ်မှုသည် ၎င်း၏ထုတ်ကုန်အမျိုးအစားအားလုံးတွင် အရည်အသွေးနှင့်ဘေးကင်းရေးအပေါ် ၎င်း၏မယိမ်းယိုင်သောကတိကဝတ်ကို မီးမောင်းထိုးပြသည်။ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ အပ်ဒိတ်များနှင့် အမီလိုက်နေခြင်းနှင့် သက်ဆိုင်ရာအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များရယူခြင်းဖြင့် ကုမ္ပဏီသည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ လေဆာပစ္စည်းကိရိယာများ၏ ယုံကြည်စိတ်ချရသော ပံ့ပိုးပေးသူအဖြစ် ၎င်း၏ရပ်တည်ချက်ကို ပြန်လည်အတည်ပြုပါသည်။
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၄ ခုနှစ်၊ ဧပြီလ ၂၃ ရက်