Huamei Laser, pengeluar peralatan laser yang terkemuka, mengesahkan semula komitmennya terhadap jaminan kualiti dan pematuhan piawaian global dengan segera mengemas kini Arahan Peranti Perubatan (MDD) kepada Peraturan Peranti Perubatan (MDR) yang baharu. Langkah ini menggariskan dedikasi syarikat untuk memenuhi keperluan kawal selia dan memastikan piawaian keselamatan dan keberkesanan tertinggi untuk produknya.
Peralihan daripada MDD kepada MDR menandakan perubahan ketara dalam keperluan kawal selia untuk peranti perubatan dalam Kesatuan Eropah. Dengan mengemas kini kepada MDR, Huamei Laser memastikan peralatan lasernya memenuhi piawaian dan spesifikasi terkini yang diwajibkan oleh peraturan EU. Pendekatan proaktif ini bukan sahaja menunjukkan kebolehsuaian syarikat tetapi juga meningkatkan keyakinan dalam kalangan pelanggan dan pihak berkepentingan mengenai kualiti dan keselamatan produknya.
"Memastikan pematuhan terhadap kemas kini peraturan adalah sangat penting bagi kami," kata David, Ketua di Huamei Laser. "Dengan beralih kepada MDR tepat pada masanya, kami menegakkan komitmen kami untuk menyediakan peralatan laser yang selamat dan berkesan yang memenuhi piawaian kualiti dan prestasi tertinggi."
Selain mengemas kini MDD kepada MDR, Huamei Laser juga sedang dalam proses memohon pensijilan Program Audit Tunggal Peranti Perubatan (MDSAP). Pensijilan MDSAP diiktiraf oleh pelbagai pihak berkuasa kawal selia, termasuk pihak berkuasa di Australia, Brazil, Kanada, Jepun dan Amerika Syarikat. Dengan memperoleh pensijilan MDSAP, Huamei Laser berhasrat untuk memperkukuh lagi usaha pematuhannya dan menyokong kepentingan pengedarnya dalam pasaran utama ini.
"Pencapaian pensijilan MDSAP sejajar dengan strategi kami untuk menyediakan pengedar global kami dengan kelayakan yang diperlukan untuk mengimport dan mengedarkan produk kami," tambah David. "Pensijilan ini bukan sahaja akan memperkemas proses kawal selia tetapi juga meningkatkan hubungan kami dengan pengedar, memastikan kejayaan bersama dan pertumbuhan berterusan."
Pendekatan proaktif Huamei Laser terhadap pematuhan peraturan menonjolkan komitmen teguhnya terhadap kualiti dan keselamatan merentasi rangkaian produknya. Dengan mengikuti perkembangan terkini peraturan dan memperoleh pensijilan yang berkaitan, syarikat itu mengukuhkan kedudukannya sebagai penyedia peralatan laser yang dipercayai di seluruh dunia.
Masa siaran: 23-Apr-2024