लेसर उपकरणांचा एक आघाडीचा उत्पादक, हुआमेई लेसर, त्यांच्या वैद्यकीय उपकरण निर्देश (MDD) ला नवीन वैद्यकीय उपकरण नियमन (MDR) मध्ये त्वरित अद्यतनित करून गुणवत्ता हमी आणि जागतिक मानकांचे पालन करण्याच्या आपल्या वचनबद्धतेची पुष्टी करतो. हे पाऊल नियामक आवश्यकता पूर्ण करण्यासाठी आणि त्यांच्या उत्पादनांसाठी सुरक्षितता आणि कार्यक्षमतेचे सर्वोच्च मानक सुनिश्चित करण्यासाठी कंपनीच्या समर्पणाला अधोरेखित करते.
MDD ते MDR मध्ये होणारे संक्रमण युरोपियन युनियनमधील वैद्यकीय उपकरणांसाठीच्या नियामक आवश्यकतांमध्ये लक्षणीय बदल दर्शवते. MDR मध्ये अपडेट करून, Huamei Laser हे सुनिश्चित करते की त्याचे लेसर उपकरणे EU नियमांद्वारे अनिवार्य केलेल्या नवीनतम मानके आणि वैशिष्ट्यांची पूर्तता करतात. हा सक्रिय दृष्टिकोन केवळ कंपनीची अनुकूलता दर्शवित नाही तर ग्राहकांमध्ये आणि भागधारकांमध्ये तिच्या उत्पादनांच्या गुणवत्तेबद्दल आणि सुरक्षिततेबद्दल विश्वास वाढवतो.
"नियामक अद्यतनांचे पालन सुनिश्चित करणे आमच्यासाठी सर्वात महत्त्वाचे आहे," हुआमेई लेसरचे बॉस डेव्हिड म्हणाले. "वेळेवर MDR मध्ये संक्रमण करून, आम्ही गुणवत्ता आणि कामगिरीच्या सर्वोच्च मानकांची पूर्तता करणारी सुरक्षित आणि प्रभावी लेसर उपकरणे वितरित करण्याची आमची वचनबद्धता कायम ठेवतो."
एमडीडी ते एमडीआर अपडेट करण्याव्यतिरिक्त, हुआमी लेसर मेडिकल डिव्हाइस सिंगल ऑडिट प्रोग्राम (एमडीएसएपी) प्रमाणपत्रासाठी अर्ज करण्याच्या प्रक्रियेत आहे. एमडीएसएपी प्रमाणपत्र ऑस्ट्रेलिया, ब्राझील, कॅनडा, जपान आणि युनायटेड स्टेट्ससह अनेक नियामक प्राधिकरणांद्वारे मान्यताप्राप्त आहे. एमडीएसएपी प्रमाणपत्र मिळवून, हुआमी लेसरचे उद्दिष्ट अनुपालन प्रयत्नांना अधिक बळकटी देणे आणि या प्रमुख बाजारपेठांमधील वितरकांच्या हितांना समर्थन देणे आहे.
"एमडीएसएपी प्रमाणपत्राचा पाठलाग आमच्या जागतिक वितरकांना आमची उत्पादने आयात आणि वितरण करण्यासाठी आवश्यक पात्रता प्रदान करण्याच्या आमच्या धोरणाशी सुसंगत आहे," डेव्हिड पुढे म्हणाले. "हे प्रमाणपत्र केवळ नियामक प्रक्रिया सुलभ करणार नाही तर वितरकांसोबतचे आमचे संबंध देखील वाढवेल, ज्यामुळे परस्पर यश आणि सतत वाढ सुनिश्चित होईल."
नियामक अनुपालनासाठी हुआमेई लेसरचा सक्रिय दृष्टिकोन त्याच्या उत्पादन श्रेणीमध्ये गुणवत्ता आणि सुरक्षिततेसाठीची अढळ वचनबद्धता अधोरेखित करतो. नियामक अद्यतनांबद्दल माहिती ठेवून आणि संबंधित प्रमाणपत्रे मिळवून, कंपनी जगभरातील लेसर उपकरणांचा विश्वासार्ह प्रदाता म्हणून आपले स्थान पुन्हा स्थापित करते.
पोस्ट वेळ: एप्रिल-२३-२०२४