Manamafy ny fanoloran-tenany amin'ny fiantohana ny kalitao sy ny fanarahana ny fenitra manerantany ny Huamei Laser, mpanamboatra fitaovana laser malaza, amin'ny fanavaozana haingana ny Medical Device Directive (MDD) ho ao amin'ny Medical Device Regulation (MDR) vaovao. Manamafy ny fanoloran-tenan'ny orinasa amin'ny fanarahana ny fepetra takian'ny lalàna sy ny fiantohana ny fenitra avo indrindra amin'ny fiarovana sy ny fahombiazan'ny vokatra vokariny ity hetsika ity.
Ny fifindrana avy amin'ny MDD mankany amin'ny MDR dia midika fiovana lehibe eo amin'ny fepetra takian'ny lalàna momba ny fitaovana ara-pitsaboana ao amin'ny Vondrona Eoropeana. Amin'ny fanavaozana ny fitaovana ho MDR, ny Huamei Laser dia miantoka fa ny fitaovany laser dia mahafeno ny fenitra sy ny fepetra farany takian'ny lalàna EU. Ity fomba fiasa mavitrika ity dia tsy vitan'ny hoe mampiseho ny fahaizan'ny orinasa mifanaraka amin'ny toe-javatra fa mampitombo ihany koa ny fahatokisan'ny mpanjifa sy ny mpandray anjara momba ny kalitao sy ny fiarovana ny vokatra vokariny.
"Zava-dehibe ho anay ny fiantohana ny fanarahana ny fanavaozana ara-dalàna," hoy i David, Lehiben'ny Huamei Laser. "Amin'ny alàlan'ny fifindrana mankany amin'ny MDR ara-potoana, dia mitazona ny fanoloran-tenanay izahay amin'ny fanomezana fitaovana laser azo antoka sy mahomby izay mahafeno ny fenitra avo indrindra amin'ny kalitao sy ny fahombiazana."
Ankoatra ny fanavaozana ny MDD ho MDR, dia eo am-panaovana fangatahana fanamarinana Medical Device Single Audit Program (MDSAP) ihany koa ny Huamei Laser. Eken'ny manampahefana mpanara-maso maro ny fanamarinana MDSAP, anisan'izany ireo any Aostralia, Brezila, Kanada, Japon ary Etazonia. Amin'ny alàlan'ny fahazoana ny fanamarinana MDSAP, mikendry ny hanamafy bebe kokoa ny ezaka ataony amin'ny fanarahan-dalàna sy hanohana ny tombontsoan'ireo mpaninjara azy amin'ireo tsena lehibe ireo ny Huamei Laser.
"Ny fikatsahana ny fanamarinana MDSAP dia mifanaraka amin'ny paikadinay hanomezana ireo mpaninjara manerantany ny fepetra ilaina amin'ny fanafarana sy fizarana ny vokatray," hoy i David nanampy. "Ity fanamarinana ity dia tsy vitan'ny hoe hanatsotra ny dingana ara-dalàna fa hanatsara ihany koa ny fifandraisanay amin'ireo mpaninjara, hiantohana ny fahombiazana iraisana sy ny fitomboana mitohy."
Ny fomba fiasa mavitrika ataon'ny Huamei Laser amin'ny fanarahana ny lalàna mifehy dia manasongadina ny fanoloran-tenany tsy azo hozongozonina amin'ny kalitao sy ny fiarovana amin'ny vokatra vokariny. Amin'ny alàlan'ny fanarahana hatrany ny fanavaozana ara-dalàna sy ny fahazoana mari-pankasitrahana mifandraika amin'izany, dia manamafy ny toerany ho mpamatsy fitaovana laser azo itokisana manerantany ny orinasa.
Fotoana fandefasana: 23 Aprily 2024