Huamei Laser, vadošais lāzeriekārtu ražotājs, atkārtoti apstiprina savu apņemšanos nodrošināt kvalitāti un atbilstību globālajiem standartiem, nekavējoties atjauninot savu Medicīnas ierīču direktīvu (MDD) uz jauno Medicīnas ierīču regulu (MDR). Šis solis uzsver uzņēmuma apņemšanos ievērot normatīvās prasības un nodrošināt augstākos drošības un efektivitātes standartus saviem produktiem.
Pāreja no MDD uz MDR nozīmē būtiskas izmaiņas medicīnas ierīču normatīvajās prasībās Eiropas Savienībā. Pārejot uz MDR, Huamei Laser nodrošina, ka tā lāzeriekārtas atbilst jaunākajiem ES noteikumos noteiktajiem standartiem un specifikācijām. Šī proaktīvā pieeja ne tikai demonstrē uzņēmuma pielāgošanās spēju, bet arī palielina klientu un ieinteresēto personu pārliecību par tā produktu kvalitāti un drošību.
“Atbilstības nodrošināšana normatīvo aktu atjauninājumiem mums ir ārkārtīgi svarīga,” sacīja Deivids, Huamei Laser vadītājs. “Savlaicīgi pārejot uz MDR, mēs ievērojam savu apņemšanos piegādāt drošas un efektīvas lāzeriekārtas, kas atbilst augstākajiem kvalitātes un veiktspējas standartiem.”
Papildus MDD atjaunināšanai uz MDR, Huamei Laser ir arī procesā, lai pieteiktos Medicīnas ierīču vienotās revīzijas programmas (MDSAP) sertifikācijai. MDSAP sertifikātu atzīst vairākas regulatīvās iestādes, tostarp Austrālijā, Brazīlijā, Kanādā, Japānā un Amerikas Savienotajās Valstīs. Iegūstot MDSAP sertifikātu, Huamei Laser mērķis ir vēl vairāk stiprināt atbilstības centienus un atbalstīt izplatītāju intereses šajos galvenajos tirgos.
“MDSAP sertifikācijas iegūšana atbilst mūsu stratēģijai nodrošināt mūsu globālajiem izplatītājiem nepieciešamo kvalifikāciju mūsu produktu importēšanai un izplatīšanai,” piebilda Deivids. “Šī sertifikācija ne tikai vienkāršos regulēšanas procesu, bet arī uzlabos mūsu attiecības ar izplatītājiem, nodrošinot abpusējus panākumus un nepārtrauktu izaugsmi.”
Huamei Laser proaktīvā pieeja atbilstības nodrošināšanai normatīvajiem aktiem uzsver tā nelokāmo apņemšanos nodrošināt kvalitāti un drošību visā produktu klāstā. Sekojot līdzi normatīvo aktu atjauninājumiem un iegūstot atbilstošus sertifikātus, uzņēmums atkārtoti apliecina savu pozīciju kā uzticams lāzeriekārtu piegādātājs visā pasaulē.
Publicēšanas laiks: 2024. gada 23. aprīlis