„Huamei Laser“ laikosi norminių aktų atnaujinimų, kad užtikrintų kokybę ir palaikytų pasaulinius platintojus

„Huamei Laser“, pirmaujanti lazerinės įrangos gamintoja, dar kartą patvirtina savo įsipareigojimą užtikrinti kokybę ir laikytis pasaulinių standartų, nedelsdama atnaujindama savo Medicinos prietaisų direktyvą (MDD) į naująjį Medicinos prietaisų reglamentą (MDR). Šis žingsnis pabrėžia bendrovės įsipareigojimą laikytis norminių reikalavimų ir užtikrinti aukščiausius savo gaminių saugos ir veiksmingumo standartus.

Perėjimas nuo MDD prie MDR reiškia reikšmingą medicinos prietaisų reguliavimo reikalavimų pasikeitimą Europos Sąjungoje. Atnaujindama reikalavimus pagal MDR, „Huamei Laser“ užtikrina, kad jos lazerinė įranga atitiktų naujausius ES reglamentų nustatytus standartus ir specifikacijas. Toks iniciatyvus požiūris ne tik rodo įmonės prisitaikymą, bet ir didina klientų bei suinteresuotųjų šalių pasitikėjimą jos gaminių kokybe ir saugumu.

„Mums svarbiausia užtikrinti atitiktį reglamentų atnaujinimams“, – teigė Davidas, „Huamei Laser“ vadovas. „Laiku pereidami prie MDR, mes laikomės savo įsipareigojimo tiekti saugią ir efektyvią lazerinę įrangą, atitinkančią aukščiausius kokybės ir našumo standartus.“

Be MDD atnaujinimo į MDR, „Huamei Laser“ taip pat teikia paraišką gauti Medicinos prietaisų vienkartinio audito programos (MDSAP) sertifikatą. MDSAP sertifikatą pripažįsta kelios reguliavimo institucijos, įskaitant Australijos, Brazilijos, Kanados, Japonijos ir Jungtinių Amerikos Valstijų institucijas. Įgijusi MDSAP sertifikatą, „Huamei Laser“ siekia dar labiau sustiprinti atitikties pastangas ir remti savo platintojų interesus šiose pagrindinėse rinkose.

„MDSAP sertifikavimo siekis atitinka mūsų strategiją suteikti mūsų pasauliniams platintojams reikiamą kvalifikaciją, kad jie galėtų importuoti ir platinti mūsų produktus“, – pridūrė Davidas. „Šis sertifikavimas ne tik supaprastins reguliavimo procesą, bet ir sustiprins mūsų santykius su platintojais, užtikrindamas abipusę sėkmę ir nuolatinį augimą.“

„Huamei Laser“ iniciatyvus požiūris į atitiktį reglamentams pabrėžia jos tvirtą įsipareigojimą kokybei ir saugai visame savo gaminių asortimente. Nuolat atnaujindama reglamentus ir gaudama atitinkamus sertifikatus, bendrovė dar kartą patvirtina savo, kaip patikimo lazerinės įrangos tiekėjos visame pasaulyje, poziciją.