Huamei Laser, e féierende Produzent vu Laserausrüstung, bestätegt säin Engagement fir Qualitéitssécherung a Konformitéit mat globale Standarden, andeems et seng Richtlinn fir medizinesch Geräter (MDD) prompt un déi nei Regulatioun fir medizinesch Geräter (MDR) aktualiséiert. Dëse Schrëtt ënnersträicht d'Engagement vun der Firma fir d'Reglementer ze erfëllen an déi héchst Standarden a punkto Sécherheet an Effizienz fir seng Produkter ze garantéieren.
Den Iwwergank vun der MDD op d'MDR bedeit eng bedeitend Ännerung vun de reglementaresche Fuerderungen fir medizinesch Geräter an der Europäescher Unioun. Mat der Aktualiséierung op MDR garantéiert Huamei Laser, datt seng Laserausrüstung den neisten Normen a Spezifikatioune vun den EU-Reglementer entsprécht. Dësen proaktiven Usaz weist net nëmmen d'Adaptabilitéit vun der Firma, mä stäerkt och d'Vertraue vun de Clienten an den Akteuren wat d'Qualitéit a Sécherheet vun hire Produkter ugeet.
„D'Konformitéit mat de Reglementer ass fir eis ganz wichteg“, sot den David, Chef bei Huamei Laser. „Andeems mir rechtzäiteg op MDR wiesselen, halen mir eist Engagement fir sécher an effektiv Laserausrüstung ze liwweren, déi den héchste Qualitéits- a Leeschtungsnormen entsprécht.“
Nieft der Aktualiséierung vu sengem MDD op MDR ass Huamei Laser och amgaang, sech fir d'Zertifizéierung vum Medical Device Single Audit Program (MDSAP) ze bewerben. D'MDSAP-Zertifizéierung gëtt vu verschiddene Reguléierungsautoritéiten unerkannt, dorënner déi an Australien, Brasilien, Kanada, Japan an den USA. Mat der Erhaalung vun der MDSAP-Zertifizéierung zielt Huamei Laser drop of, seng Konformitéitsbemühungen weider ze stäerken an d'Interesse vu senge Distributeuren an dëse Schlësselmäert z'ënnerstëtzen.
„D'Verfollegung vun der MDSAP-Zertifizéierung entsprécht eiser Strategie, eise weltwäite Distributeuren déi néideg Qualifikatiounen ze ginn, fir eis Produkter z'importéieren an ze verdeelen“, huet den David dobäi gesot. „Dës Zertifizéierung wäert net nëmmen de Reguléierungsprozess vereinfachen, mä och eis Bezéiunge mat den Distributeuren verbesseren, wat géigesäitegen Erfolleg a weidert Wuesstem garantéiert.“
De proaktiven Usaz vun Huamei Laser zur Konformitéit mat de Reglementer ënnersträicht säin onerschütterlecht Engagement fir Qualitéit a Sécherheet a senger ganzer Produktpalette. Indem d'Firma iwwer d'Reglementer um Lafenden bleift a relevant Zertifizéierungen kritt, bestätegt si hir Positioun als vertrauenswürdege Fournisseur vu Laserausrüstung weltwäit.
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 23. Abrëll 2024