Лазерлік жабдықтардың жетекші өндірушісі Huamei Laser компаниясы медициналық құрылғылар туралы директиваны (MDD) жаңа медициналық құрылғылар туралы ережеге (MDR) жедел жаңарту арқылы сапаны қамтамасыз етуге және әлемдік стандарттарға сәйкестікке деген міндеттемесін растайды. Бұл қадам компанияның нормативтік талаптарды орындауға және өнімдерінің қауіпсіздігі мен тиімділігінің ең жоғары стандарттарын қамтамасыз етуге берілгендігін көрсетеді.
MDD-ден MDR-ге көшу Еуропалық Одақтағы медициналық құрылғыларға қойылатын нормативтік талаптардың айтарлықтай өзгергенін білдіреді. MDR-ге жаңарту арқылы Huamei Laser өзінің лазерлік жабдықтарының ЕО ережелерімен белгіленген ең соңғы стандарттар мен сипаттамаларға сәйкес келетініне кепілдік береді. Бұл проактивті тәсіл компанияның бейімделу қабілетін көрсетіп қана қоймай, сонымен қатар тұтынушылар мен мүдделі тараптардың өнімдерінің сапасы мен қауіпсіздігіне деген сенімін арттырады.
«Нормативтік жаңартулардың сақталуын қамтамасыз ету біз үшін өте маңызды», - деді Huamei Laser компаниясының басшысы Дэвид. «КӨД-ге уақтылы көшу арқылы біз сапа мен өнімділіктің ең жоғары стандарттарына сәйкес келетін қауіпсіз және тиімді лазерлік жабдықты жеткізуге деген міндеттемемізді сақтаймыз».
Huamei Laser компаниясы өзінің MDD стандартын MDR стандартына жаңартумен қатар, медициналық құрылғылардың бірыңғай аудит бағдарламасы (MDSAP) сертификатына өтініш беру үстінде. MDSAP сертификатын Австралия, Бразилия, Канада, Жапония және Америка Құрама Штаттары сияқты бірнеше реттеуші органдар мойындайды. MDSAP сертификатын алу арқылы Huamei Laser компаниясы өзінің сәйкестік жөніндегі күш-жігерін одан әрі күшейтуді және осы негізгі нарықтардағы дистрибьюторларының мүдделерін қолдауды мақсат етеді.
«MDSAP сертификатын алуға ұмтылу біздің жаһандық дистрибьюторларымызға өнімдерімізді импорттау және тарату үшін қажетті біліктіліктерді беру стратегиямызға сәйкес келеді», - деп қосты Дэвид. «Бұл сертификаттау тек реттеу процесін жеңілдетіп қана қоймай, сонымен қатар дистрибьюторлармен қарым-қатынасымызды жақсартады, өзара табыс пен үздіксіз өсуді қамтамасыз етеді».
Huamei Laser компаниясының нормативтік талаптарға сәйкестікке бағытталған белсенді тәсілі оның өнім түрлерінің сапасы мен қауіпсіздігіне деген берік міндеттемесін көрсетеді. Нормативтік жаңартулардан хабардар болып отыру және тиісті сертификаттар алу арқылы компания бүкіл әлем бойынша лазерлік жабдықтардың сенімді жеткізушісі ретіндегі өз орнын растайды.
Жарияланған уақыты: 2024 жылғы 23 сәуір