Huamei Laser, produsen peralatan laser sing unggul, negesake maneh komitmen kanggo jaminan kualitas lan kepatuhan karo standar global kanthi cepet nganyari Medical Device Directive (MDD) menyang Medical Device Regulation (MDR) sing anyar. Langkah iki nandheske dedikasi perusahaan kanggo nyukupi syarat peraturan lan njamin standar keamanan lan khasiat sing paling dhuwur kanggo produk-produke.
Transisi saka MDD menyang MDR nandhani owah-owahan sing signifikan ing syarat peraturan kanggo piranti medis ing Uni Eropa. Kanthi nganyari menyang MDR, Huamei Laser njamin manawa peralatan laser kasebut memenuhi standar lan spesifikasi paling anyar sing diwajibake dening peraturan EU. Pendekatan proaktif iki ora mung nduduhake kemampuan adaptasi perusahaan nanging uga nambah kapercayan ing antarane para pelanggan lan para pemangku kepentingan babagan kualitas lan keamanan produke.
"Njamin kepatuhan karo pembaruan peraturan iku penting banget kanggo kita," ujare David, Boss ing Huamei Laser. "Kanthi transisi menyang MDR kanthi tepat wektu, kita njunjung komitmen kanggo nyedhiyakake peralatan laser sing aman lan efektif sing memenuhi standar kualitas lan kinerja paling dhuwur."
Saliyané nganyari MDD dadi MDR, Huamei Laser uga lagi nglamar sertifikasi Medical Device Single Audit Program (MDSAP). Sertifikasi MDSAP diakoni déning pirang-pirang panguwasa pangaturan, kalebu ing Australia, Brasil, Kanada, Jepang, lan Amerika Serikat. Kanthi éntuk sertifikasi MDSAP, Huamei Laser ngarah kanggo luwih nguatake upaya kepatuhan lan ndhukung kapentingan distributor ing pasar-pasar utama iki.
"Nguber sertifikasi MDSAP selaras karo strategi kita kanggo nyedhiyakake kualifikasi sing dibutuhake kanggo distributor global kanggo ngimpor lan nyebarake produk kita," tambah David. "Sertifikasi iki ora mung bakal nggampangake proses peraturan nanging uga bakal ningkatake hubungan kita karo distributor, njamin sukses bebarengan lan pertumbuhan sing terus-terusan."
Pendekatan proaktif Huamei Laser kanggo kepatuhan peraturan nuduhake komitmen sing ora owah marang kualitas lan keamanan ing kabeh produk. Kanthi tetep ngerti babagan pembaruan peraturan lan entuk sertifikasi sing relevan, perusahaan iki negesake maneh posisine minangka panyedhiya peralatan laser sing dipercaya ing saindenging jagad.
Wektu kiriman: 23-Apr-2024