Huamei Laser, azienda leader nella produzione di apparecchiature laser, ribadisce il proprio impegno per la garanzia della qualità e la conformità agli standard globali aggiornando tempestivamente la propria Direttiva sui Dispositivi Medici (MDD) al nuovo Regolamento sui Dispositivi Medici (MDR). Questa iniziativa sottolinea l'impegno dell'azienda nel soddisfare i requisiti normativi e garantire i più elevati standard di sicurezza ed efficacia per i propri prodotti.
Il passaggio dalla Direttiva MDD alla Direttiva MDR rappresenta un cambiamento significativo nei requisiti normativi per i dispositivi medici all'interno dell'Unione Europea. Con l'aggiornamento alla Direttiva MDR, Huamei Laser garantisce che le sue apparecchiature laser siano conformi agli standard e alle specifiche più recenti previsti dalle normative UE. Questo approccio proattivo non solo dimostra la capacità di adattamento dell'azienda, ma rafforza anche la fiducia di clienti e stakeholder nella qualità e nella sicurezza dei suoi prodotti.
"Garantire la conformità agli aggiornamenti normativi è fondamentale per noi", ha affermato David, responsabile di Huamei Laser. "Passando tempestivamente al MDR, manteniamo il nostro impegno nel fornire apparecchiature laser sicure ed efficaci, che soddisfano i più elevati standard di qualità e prestazioni".
Oltre ad aggiornare la sua MDD alla MDR, Huamei Laser sta anche richiedendo la certificazione Medical Device Single Audit Program (MDSAP). La certificazione MDSAP è riconosciuta da diverse autorità di regolamentazione, tra cui quelle di Australia, Brasile, Canada, Giappone e Stati Uniti. Con l'ottenimento della certificazione MDSAP, Huamei Laser mira a rafforzare ulteriormente i propri sforzi di conformità e a sostenere gli interessi dei suoi distributori in questi mercati chiave.
"Il conseguimento della certificazione MDSAP è in linea con la nostra strategia volta a fornire ai nostri distributori globali le qualifiche necessarie per importare e distribuire i nostri prodotti", ha aggiunto David. "Questa certificazione non solo semplificherà il processo normativo, ma migliorerà anche i nostri rapporti con i distributori, garantendo il successo reciproco e una crescita continua".
L'approccio proattivo di Huamei Laser alla conformità normativa evidenzia il suo costante impegno per la qualità e la sicurezza in tutta la sua gamma di prodotti. Rimanendo al passo con gli aggiornamenti normativi e ottenendo le certificazioni pertinenti, l'azienda riafferma la sua posizione di fornitore affidabile di apparecchiature laser in tutto il mondo.
Data di pubblicazione: 23-04-2024