Huamei Laser, produsen peralatan laser terkemuka, menegaskan kembali komitmennya terhadap jaminan kualitas dan kepatuhan terhadap standar global dengan segera memperbarui Petunjuk Perangkat Medis (Medical Device Directive/MDD) ke Peraturan Perangkat Medis (Medical Device Regulation/MDR) yang baru. Langkah ini menggarisbawahi dedikasi perusahaan untuk memenuhi persyaratan peraturan dan memastikan standar keamanan dan efektivitas tertinggi untuk produk-produknya.
Transisi dari MDD ke MDR menandai pergeseran signifikan dalam persyaratan regulasi untuk perangkat medis di Uni Eropa. Dengan memperbarui ke MDR, Huamei Laser memastikan bahwa peralatan lasernya memenuhi standar dan spesifikasi terbaru yang diamanatkan oleh peraturan Uni Eropa. Pendekatan proaktif ini tidak hanya menunjukkan kemampuan adaptasi perusahaan tetapi juga meningkatkan kepercayaan di antara pelanggan dan pemangku kepentingan mengenai kualitas dan keamanan produknya.
"Memastikan kepatuhan terhadap pembaruan peraturan sangat penting bagi kami," kata David, CEO Huamei Laser. "Dengan beralih ke MDR tepat waktu, kami menegakkan komitmen kami untuk menghadirkan peralatan laser yang aman dan efektif yang memenuhi standar kualitas dan kinerja tertinggi."
Selain memperbarui MDD-nya ke MDR, Huamei Laser juga sedang dalam proses mengajukan sertifikasi Medical Device Single Audit Program (MDSAP). Sertifikasi MDSAP diakui oleh berbagai otoritas regulasi, termasuk di Australia, Brasil, Kanada, Jepang, dan Amerika Serikat. Dengan memperoleh sertifikasi MDSAP, Huamei Laser bertujuan untuk lebih memperkuat upaya kepatuhannya dan mendukung kepentingan distributornya di pasar-pasar utama ini.
"Upaya untuk mendapatkan sertifikasi MDSAP sejalan dengan strategi kami untuk menyediakan kualifikasi yang diperlukan bagi distributor global kami untuk mengimpor dan mendistribusikan produk kami," tambah David. "Sertifikasi ini tidak hanya akan menyederhanakan proses regulasi tetapi juga meningkatkan hubungan kami dengan distributor, memastikan kesuksesan bersama dan pertumbuhan berkelanjutan."
Pendekatan proaktif Huamei Laser terhadap kepatuhan regulasi menyoroti komitmen teguhnya terhadap kualitas dan keamanan di seluruh lini produknya. Dengan selalu mengikuti perkembangan regulasi dan memperoleh sertifikasi yang relevan, perusahaan menegaskan kembali posisinya sebagai penyedia peralatan laser tepercaya di seluruh dunia.
Waktu posting: 23 April 2024