Huamei Laser, yon manifakti dirijan nan ekipman lazè, konfime angajman li anvè asirans kalite ak konfòmite avèk estanda mondyal yo lè li mete ajou rapidman Direktiv Aparèy Medikal li a (MDD) pou l adapte ak nouvo Règleman Aparèy Medikal la (MDR). Aksyon sa a souliye angajman konpayi an pou satisfè egzijans regilasyon yo epi asire pi wo estanda sekirite ak efikasite pou pwodwi li yo.
Tranzisyon soti nan MDD pou rive nan MDR siyifi yon chanjman enpòtan nan egzijans regilasyon pou aparèy medikal nan Inyon Ewopeyen an. Lè Huamei Laser mete ajou pou rive nan MDR, li asire ke ekipman lazè li yo satisfè dènye estanda ak espesifikasyon règleman Inyon Ewopeyen yo egzije. Apwòch proaktif sa a pa sèlman demontre adaptabilite konpayi an, men tou li ogmante konfyans nan mitan kliyan yo ak moun ki gen enterè yo konsènan kalite ak sekirite pwodwi li yo.
"Asire konfòmite avèk mizajou regilasyon yo se bagay ki pi enpòtan pou nou," te di David, Chèf nan Huamei Laser. "Lè nou chanje pou MDR nan yon fason apwopriye, nou kenbe angajman nou pou nou delivre ekipman lazè ki an sekirite epi efikas ki satisfè pi wo estanda kalite ak pèfòmans yo."
Anplis mete ajou MDD li a MDR, Huamei Laser ap aplike tou pou sètifikasyon Pwogram Odit Inik Aparèy Medikal (MDSAP). Sètifikasyon MDSAP la rekonèt pa plizyè otorite regilasyon, tankou sa yo ki nan Ostrali, Brezil, Kanada, Japon ak Etazini. Lè Huamei Laser jwenn sètifikasyon MDSAP, li gen pou objektif pou ranfòse efò konfòmite li yo epi sipòte enterè distribitè li yo nan mache kle sa yo.
"Pouswit sètifikasyon MDSAP la anfòm ak estrateji nou pou bay distribitè mondyal nou yo kalifikasyon ki nesesè pou enpòte ak distribye pwodwi nou yo," David te ajoute. "Sètifikasyon sa a pa sèlman pral senplifye pwosesis regilasyon an, men tou amelyore relasyon nou ak distribitè yo, pou asire siksè mityèl ak kwasans kontinyèl."
Apwòch proaktif Huamei Laser anvè konfòmite regilasyon yo mete aksan sou angajman san fay li anvè kalite ak sekirite nan tout seri pwodwi li yo. Lè konpayi an rete okouran de dènye nouvèl regilasyon yo epi li jwenn sètifikasyon ki enpòtan yo, li konfime pozisyon li kòm yon founisè ekipman lazè ou ka fè konfyans atravè lemond.
Dat piblikasyon: 23 avril 2024