Huamei Laser, vodeći proizvođač laserske opreme, potvrđuje svoju predanost osiguranju kvalitete i usklađenosti s globalnim standardima pravovremenim ažuriranjem svoje Direktive o medicinskim uređajima (MDD) na novu Uredbu o medicinskim uređajima (MDR). Ovaj potez naglašava predanost tvrtke ispunjavanju regulatornih zahtjeva i osiguravanju najviših standarda sigurnosti i učinkovitosti za svoje proizvode.
Prijelaz s MDD na MDR označava značajnu promjenu u regulatornim zahtjevima za medicinske uređaje unutar Europske unije. Ažuriranjem na MDR, Huamei Laser osigurava da njegova laserska oprema zadovoljava najnovije standarde i specifikacije propisane propisima EU. Ovaj proaktivni pristup ne samo da pokazuje prilagodljivost tvrtke, već i povećava povjerenje među kupcima i dionicima u pogledu kvalitete i sigurnosti njegovih proizvoda.
„Osiguravanje usklađenosti s regulatornim ažuriranjima nam je od najveće važnosti“, rekao je David, šef tvrtke Huamei Laser. „Pravovremenim prelaskom na MDR, ispunjavamo svoju predanost isporuci sigurne i učinkovite laserske opreme koja zadovoljava najviše standarde kvalitete i performansi.“
Osim ažuriranja MDD-a na MDR, Huamei Laser je također u procesu prijave za certifikaciju Medical Device Single Audit Program (MDSAP). Certifikaciju MDSAP priznaju brojna regulatorna tijela, uključujući ona u Australiji, Brazilu, Kanadi, Japanu i Sjedinjenim Američkim Državama. Dobivanjem MDSAP certifikata, Huamei Laser želi dodatno ojačati svoje napore u usklađivanju i podržati interese svojih distributera na tim ključnim tržištima.
„Težnja za MDSAP certifikacijom usklađena je s našom strategijom da našim globalnim distributerima pružimo potrebne kvalifikacije za uvoz i distribuciju naših proizvoda“, dodao je David. „Ova certifikacija ne samo da će pojednostaviti regulatorni proces, već će i poboljšati naše odnose s distributerima, osiguravajući obostrani uspjeh i kontinuirani rast.“
Proaktivan pristup tvrtke Huamei Laser usklađenosti s propisima ističe njihovu nepokolebljivu predanost kvaliteti i sigurnosti u cijelom asortimanu proizvoda. Praćenjem regulatornih ažuriranja i dobivanjem relevantnih certifikata, tvrtka potvrđuje svoju poziciju pouzdanog dobavljača laserske opreme diljem svijeta.
Vrijeme objave: 23. travnja 2024.