लेजर उपकरणों की अग्रणी निर्माता कंपनी हुआमेई लेजर ने गुणवत्ता आश्वासन और वैश्विक मानकों के अनुपालन के प्रति अपनी प्रतिबद्धता को दोहराते हुए, अपने चिकित्सा उपकरण निर्देश (एमडीडी) को नए चिकित्सा उपकरण विनियमन (एमडीआर) के अनुरूप तुरंत अपडेट कर दिया है। यह कदम नियामक आवश्यकताओं को पूरा करने और अपने उत्पादों के लिए सुरक्षा और प्रभावशीलता के उच्चतम मानकों को सुनिश्चित करने के प्रति कंपनी की प्रतिबद्धता को रेखांकित करता है।
MDD से MDR में परिवर्तन यूरोपीय संघ के भीतर चिकित्सा उपकरणों के लिए नियामक आवश्यकताओं में एक महत्वपूर्ण बदलाव का संकेत देता है। MDR में अपग्रेड करके, हुआमेई लेजर यह सुनिश्चित करता है कि उसके लेजर उपकरण यूरोपीय संघ के नियमों द्वारा अनिवार्य नवीनतम मानकों और विशिष्टताओं को पूरा करते हैं। यह सक्रिय दृष्टिकोण न केवल कंपनी की अनुकूलन क्षमता को दर्शाता है, बल्कि इसके उत्पादों की गुणवत्ता और सुरक्षा के संबंध में ग्राहकों और हितधारकों के बीच विश्वास भी बढ़ाता है।
हुआमेई लेजर के प्रमुख डेविड ने कहा, "नियामक अद्यतनों का अनुपालन सुनिश्चित करना हमारे लिए सर्वोपरि है। समय पर एमडीआर (मल्टीड्रग-डिस्ट्रिब्यूशन) प्रणाली में परिवर्तन करके, हम उच्चतम गुणवत्ता और प्रदर्शन मानकों को पूरा करने वाले सुरक्षित और प्रभावी लेजर उपकरण प्रदान करने की अपनी प्रतिबद्धता को कायम रखते हैं।"
अपने MDD को MDR में अपडेट करने के अलावा, हुआमेई लेजर मेडिकल डिवाइस सिंगल ऑडिट प्रोग्राम (MDSAP) सर्टिफिकेशन के लिए आवेदन करने की प्रक्रिया में भी है। MDSAP सर्टिफिकेशन को ऑस्ट्रेलिया, ब्राजील, कनाडा, जापान और संयुक्त राज्य अमेरिका सहित कई नियामक प्राधिकरणों द्वारा मान्यता प्राप्त है। MDSAP सर्टिफिकेशन प्राप्त करके, हुआमेई लेजर का लक्ष्य अपने अनुपालन प्रयासों को और मजबूत करना और इन प्रमुख बाजारों में अपने वितरकों के हितों का समर्थन करना है।
डेविड ने आगे कहा, "एमडीएसएपी प्रमाणन प्राप्त करने का प्रयास हमारी उस रणनीति के अनुरूप है जिसके तहत हम अपने वैश्विक वितरकों को हमारे उत्पादों के आयात और वितरण के लिए आवश्यक योग्यताएं प्रदान करना चाहते हैं। यह प्रमाणन न केवल नियामक प्रक्रिया को सुव्यवस्थित करेगा बल्कि वितरकों के साथ हमारे संबंधों को भी मजबूत करेगा, जिससे पारस्परिक सफलता और निरंतर विकास सुनिश्चित होगा।"
नियामक अनुपालन के प्रति हुआमेई लेजर का सक्रिय दृष्टिकोण, इसके उत्पादों की संपूर्ण श्रृंखला में गुणवत्ता और सुरक्षा के प्रति इसकी अटूट प्रतिबद्धता को दर्शाता है। नियामक अद्यतनों से अवगत रहकर और प्रासंगिक प्रमाणपत्र प्राप्त करके, कंपनी विश्व स्तर पर लेजर उपकरणों के एक विश्वसनीय प्रदाता के रूप में अपनी स्थिति को और मजबूत करती है।
पोस्ट करने का समय: 23 अप्रैल 2024






