ʻO Huamei Laser, kahi mea hana alakaʻi o nā lako laser, ke hōʻoia hou nei i kāna kūpaʻa i ka hōʻoia maikaʻi a me ka mālama ʻana i nā kūlana honua ma o ka hoʻonui koke ʻana i kāna Medical Device Directive (MDD) i ka Medical Device Regulation (MDR) hou. Hōʻike kēia neʻe i ka hoʻolaʻa ʻana o ka hui i ka hoʻokō ʻana i nā koi hoʻoponopono a me ka hōʻoia ʻana i nā kūlana kiʻekiʻe loa o ka palekana a me ka pono no kāna huahana.
ʻO ka hoʻololi ʻana mai MDD a i MDR e hōʻike ana i kahi hoʻololi koʻikoʻi i nā koi hoʻoponopono no nā mea lapaʻau ma loko o ka ʻAhahui ʻEulopa. Ma ka hoʻonui ʻana i MDR, hōʻoia ʻo Huamei Laser e hoʻokō ana kāna mau lako laser i nā kūlana a me nā kikoʻī hou loa i kauoha ʻia e nā hoʻoponopono EU. ʻAʻole hōʻike wale kēia ʻano hana proactive i ka hiki ke hoʻololi o ka hui akā hoʻonui pū i ka hilinaʻi i waena o nā mea kūʻai aku a me nā mea kuleana e pili ana i ka maikaʻi a me ka palekana o kāna huahana.
"ʻO ka hōʻoia ʻana i ka mālama ʻana i nā mea hou o ke kānāwai he mea nui ia no mākou," wahi a David, Luna Hoʻokele ma Huamei Laser. "Ma ka neʻe ʻana i MDR i ka manawa kūpono, ke kākoʻo nei mākou i kā mākou kūpaʻa i ka hāʻawi ʻana i nā lako laser palekana a maikaʻi hoʻi e kū ana i nā kūlana kiʻekiʻe loa o ka maikaʻi a me ka hana."
Ma waho aʻe o ka hoʻonui ʻana i kāna MDD i MDR, ke noi nei ʻo Huamei Laser no ka palapala hōʻoia Medical Device Single Audit Program (MDSAP). Ua ʻike ʻia ka palapala hōʻoia MDSAP e nā luna hoʻoponopono he nui, me nā mea ma Australia, Brazil, Kanada, Iapana, a me ʻAmelika Hui Pū ʻIa. Ma ka loaʻa ʻana o ka palapala hōʻoia MDSAP, manaʻo ʻo Huamei Laser e hoʻoikaika hou aku i kāna mau hana hoʻokō a kākoʻo i nā pono o kāna mau mea hoʻolaha ma kēia mau mākeke koʻikoʻi.
"ʻO ka ʻimi ʻana i ka palapala hōʻoia MDSAP e kūlike me kā mākou hoʻolālā e hāʻawi i kā mākou mau mea hoʻolaha honua me nā hōʻoia e pono ai e lawe mai a hāʻawi i kā mākou huahana," i hoʻohui ʻia e David. "ʻAʻole wale kēia palapala hōʻoia e hoʻomaʻamaʻa i ke kaʻina hana hoʻoponopono akā e hoʻoikaika pū i kā mākou pilina me nā mea hoʻolaha, e hōʻoiaʻiʻo ana i ka holomua like a me ka ulu mau ʻana."
ʻO ke ʻano hana mua a Huamei Laser i ka mālama ʻana i nā lula e hōʻike ana i kona kūpaʻa paʻa i ka maikaʻi a me ka palekana ma waena o kāna huahana. Ma ka noho ʻana me ka ʻike hou i nā mea hou o nā lula a me ka loaʻa ʻana o nā palapala hōʻoia kūpono, ua hōʻoia hou ka hui i kona kūlana ma ke ʻano he mea hoʻolako hilinaʻi o nā lako laser ma ka honua holoʻokoʻa.
Ka manawa hoʻouna: ʻApelila-23-2024






