લેસર સાધનોના અગ્રણી ઉત્પાદક, હુઆમી લેસર, તેના મેડિકલ ડિવાઇસ ડાયરેક્ટિવ (MDD) ને નવા મેડિકલ ડિવાઇસ રેગ્યુલેશન (MDR) માં તાત્કાલિક અપડેટ કરીને ગુણવત્તા ખાતરી અને વૈશ્વિક ધોરણોનું પાલન પ્રત્યેની તેની પ્રતિબદ્ધતાને પુનઃપુષ્ટ કરે છે. આ પગલું કંપનીના નિયમનકારી આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરવા અને તેના ઉત્પાદનો માટે સલામતી અને અસરકારકતાના ઉચ્ચતમ ધોરણોને સુનિશ્ચિત કરવા માટેના સમર્પણને રેખાંકિત કરે છે.
MDD થી MDR માં સંક્રમણ યુરોપિયન યુનિયનમાં તબીબી ઉપકરણો માટેની નિયમનકારી આવશ્યકતાઓમાં નોંધપાત્ર પરિવર્તન દર્શાવે છે. MDR માં અપડેટ કરીને, Huamei Laser ખાતરી કરે છે કે તેના લેસર સાધનો EU નિયમો દ્વારા ફરજિયાત નવીનતમ ધોરણો અને સ્પષ્ટીકરણોને પૂર્ણ કરે છે. આ સક્રિય અભિગમ માત્ર કંપનીની અનુકૂલનક્ષમતા જ દર્શાવે છે પરંતુ ગ્રાહકો અને હિસ્સેદારોમાં તેના ઉત્પાદનોની ગુણવત્તા અને સલામતી અંગે વિશ્વાસ પણ વધારે છે.
"નિયમનકારી અપડેટ્સનું પાલન સુનિશ્ચિત કરવું અમારા માટે સર્વોપરી છે," હુઆમી લેસરના બોસ ડેવિડે જણાવ્યું. "સમયસર MDR માં સંક્રમણ કરીને, અમે ગુણવત્તા અને કામગીરીના ઉચ્ચતમ ધોરણોને પૂર્ણ કરતા સલામત અને અસરકારક લેસર સાધનો પહોંચાડવાની અમારી પ્રતિબદ્ધતાને જાળવી રાખીએ છીએ."
તેના MDD ને MDR માં અપડેટ કરવા ઉપરાંત, Huamei Laser મેડિકલ ડિવાઇસ સિંગલ ઓડિટ પ્રોગ્રામ (MDSAP) પ્રમાણપત્ર માટે પણ અરજી કરવાની પ્રક્રિયામાં છે. MDSAP પ્રમાણપત્રને ઓસ્ટ્રેલિયા, બ્રાઝિલ, કેનેડા, જાપાન અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ સહિત અનેક નિયમનકારી સત્તાવાળાઓ દ્વારા માન્યતા આપવામાં આવી છે. MDSAP પ્રમાણપત્ર પ્રાપ્ત કરીને, Huamei Laser તેના પાલન પ્રયાસોને વધુ મજબૂત બનાવવા અને આ મુખ્ય બજારોમાં તેના વિતરકોના હિતોને ટેકો આપવાનો હેતુ ધરાવે છે.
"એમડીએસએપી પ્રમાણપત્ર મેળવવાનો પ્રયાસ અમારા વૈશ્વિક વિતરકોને અમારા ઉત્પાદનોની આયાત અને વિતરણ માટે જરૂરી લાયકાતો પૂરી પાડવાની અમારી વ્યૂહરચના સાથે સુસંગત છે," ડેવિડે ઉમેર્યું. "આ પ્રમાણપત્ર ફક્ત નિયમનકારી પ્રક્રિયાને સુવ્યવસ્થિત કરશે નહીં પરંતુ વિતરકો સાથેના અમારા સંબંધોને પણ વધારશે, પરસ્પર સફળતા અને સતત વૃદ્ધિ સુનિશ્ચિત કરશે."
નિયમનકારી પાલન માટે હુઆમી લેસરનો સક્રિય અભિગમ તેની સમગ્ર ઉત્પાદન શ્રેણીમાં ગુણવત્તા અને સલામતી પ્રત્યેની તેની અતૂટ પ્રતિબદ્ધતા પર ભાર મૂકે છે. નિયમનકારી અપડેટ્સથી વાકેફ રહીને અને સંબંધિત પ્રમાણપત્રો મેળવીને, કંપની વિશ્વભરમાં લેસર સાધનોના વિશ્વસનીય પ્રદાતા તરીકે તેની સ્થિતિને પુનઃપુષ્ટિ આપે છે.
પોસ્ટ સમય: એપ્રિલ-૨૩-૨૦૨૪






