Huamei Laser, fabricante líder de equipos láser, reafirma o seu compromiso coa garantía da calidade e o cumprimento dos estándares globais ao actualizar rapidamente a súa Directiva de Dispositivos Médicos (MDD) ao novo Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR). Esta medida subliña a dedicación da empresa a cumprir os requisitos regulamentarios e garantir os máis altos estándares de seguridade e eficacia para os seus produtos.
A transición de MDD a MDR supón un cambio significativo nos requisitos regulamentarios para os dispositivos médicos dentro da Unión Europea. Ao actualizar a MDR, Huamei Laser garante que o seu equipo láser cumpre cos últimos estándares e especificacións esixidos polas normativas da UE. Esta estratexia proactiva non só demostra a adaptabilidade da empresa, senón que tamén aumenta a confianza entre os clientes e as partes interesadas en canto á calidade e a seguridade dos seus produtos.
«Garantir o cumprimento das actualizacións normativas é primordial para nós», afirmou David, xefe de Huamei Laser. «Ao facer a transición a MDR de maneira oportuna, mantemos o noso compromiso de ofrecer equipos láser seguros e eficaces que cumpran cos máis altos estándares de calidade e rendemento».
Ademais de actualizar o seu MDD a MDR, Huamei Laser tamén está no proceso de solicitar a certificación do Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos (MDSAP). A certificación MDSAP está recoñecida por múltiples autoridades reguladoras, incluídas as de Australia, Brasil, Canadá, Xapón e Estados Unidos. Ao obter a certificación MDSAP, Huamei Laser pretende reforzar aínda máis os seus esforzos de cumprimento e apoiar os intereses dos seus distribuidores nestes mercados clave.
"A procura da certificación MDSAP aliñase coa nosa estratexia de proporcionar aos nosos distribuidores globais as cualificacións necesarias para importar e distribuír os nosos produtos", engadiu David. "Esta certificación non só simplificará o proceso regulatorio, senón que tamén mellorará as nosas relacións cos distribuidores, garantindo o éxito mutuo e o crecemento continuo".
A estratexia proactiva de Huamei Laser para o cumprimento da normativa destaca o seu compromiso inquebrantable coa calidade e a seguridade en toda a súa gama de produtos. Ao manterse ao día das actualizacións normativas e obter as certificacións pertinentes, a empresa reafirma a súa posición como provedor de confianza de equipos láser en todo o mundo.
Data de publicación: 23 de abril de 2024