Laserlaitteiden johtava valmistaja Huamei Laser vahvistaa sitoutumisensa laadunvarmistukseen ja globaalien standardien noudattamiseen päivittämällä viipymättä lääkinnällisiä laitteita koskevan direktiivin (MDD) uuteen lääkinnällisiä laitteita koskevaan asetukseen (MDR). Tämä korostaa yrityksen sitoutumista sääntelyvaatimusten täyttämiseen ja tuotteidensa korkeimpien turvallisuus- ja tehokkuusstandardien varmistamiseen.
Siirtyminen lääkinnällisten laitteiden lainsäädännöstä (MDD) lääkinnällisten laitteiden sääntelyyn (MDR) merkitsee merkittävää muutosta lääkinnällisten laitteiden sääntelyvaatimuksissa Euroopan unionissa. Päivittämällä MDR-direktiiviin Huamei Laser varmistaa, että sen laserlaitteet täyttävät EU-säädösten edellyttämät uusimmat standardit ja eritelmät. Tämä ennakoiva lähestymistapa ei ainoastaan osoita yrityksen sopeutumiskykyä, vaan myös lisää asiakkaiden ja sidosryhmien luottamusta tuotteidensa laatuun ja turvallisuuteen.
”Sääntelypäivitysten noudattamisen varmistaminen on meille ensiarvoisen tärkeää”, sanoi David, Huamei Laserin johtaja. ”Siirtymällä MDR-järjestelmään ajoissa pidämme kiinni sitoumuksestamme toimittaa turvallisia ja tehokkaita laserlaitteita, jotka täyttävät korkeimmat laatu- ja suorituskykystandardit.”
MDD-asetuksen päivittämisen MDR-standardiksi lisäksi Huamei Laser on myös hakemassa lääkinnällisten laitteiden yhtenäisen auditointiohjelman (MDSAP) sertifiointia. Useat sääntelyviranomaiset, mukaan lukien Australia, Brasilia, Kanada, Japani ja Yhdysvallat, tunnustavat MDSAP-sertifioinnin. Hankkimalla MDSAP-sertifioinnin Huamei Laser pyrkii vahvistamaan edelleen vaatimustenmukaisuustoimiaan ja tukemaan jakelijoidensa etuja näillä keskeisillä markkinoilla.
”MDSAP-sertifioinnin tavoittelu on linjassa strategiamme kanssa, jonka tavoitteena on tarjota globaaleille jakelijoillemme tarvittavat pätevyydet tuotteidemme maahantuontiin ja jakeluun”, David lisäsi. ”Tämä sertifiointi ei ainoastaan virtaviivaista sääntelyprosessia, vaan myös parantaa suhteitamme jakelijoihin varmistaen molemminpuolisen menestyksen ja jatkuvan kasvun.”
Huamei Laserin ennakoiva lähestymistapa määräysten noudattamiseen korostaa sen horjumatonta sitoutumista laatuun ja turvallisuuteen koko tuotevalikoimassaan. Pysymällä ajan tasalla määräysten päivityksistä ja hankkimalla asiaankuuluvia sertifikaatteja yritys vahvistaa asemaansa luotettavana laserlaitteiden toimittajana maailmanlaajuisesti.
Julkaisun aika: 23. huhtikuuta 2024