شرکت Huamei Laser، تولیدکننده پیشرو تجهیزات لیزر، با بهروزرسانی سریع دستورالعمل تجهیزات پزشکی (MDD) خود به مقررات جدید تجهیزات پزشکی (MDR)، تعهد خود را به تضمین کیفیت و رعایت استانداردهای جهانی مجدداً تأیید میکند. این اقدام، تعهد شرکت به رعایت الزامات نظارتی و تضمین بالاترین استانداردهای ایمنی و اثربخشی برای محصولاتش را برجسته میکند.
گذار از MDD به MDR نشاندهندهی تغییر قابل توجهی در الزامات نظارتی برای تجهیزات پزشکی در اتحادیه اروپا است. با بهروزرسانی به MDR، Huamei Laser تضمین میکند که تجهیزات لیزر آن مطابق با آخرین استانداردها و مشخصات الزامی شده توسط مقررات اتحادیه اروپا باشد. این رویکرد پیشگیرانه نه تنها نشاندهندهی سازگاری شرکت است، بلکه اعتماد مشتریان و ذینفعان را در مورد کیفیت و ایمنی محصولات آن افزایش میدهد.
دیوید، رئیس Huamei Laser، گفت: «اطمینان از رعایت بهروزرسانیهای نظارتی برای ما بسیار مهم است. با انتقال به موقع به MDR، ما به تعهد خود برای ارائه تجهیزات لیزری ایمن و مؤثر که بالاترین استانداردهای کیفیت و عملکرد را برآورده میکنند، پایبندیم.»
شرکت Huamei Laser علاوه بر بهروزرسانی MDD خود به MDR، در حال درخواست برای دریافت گواهینامه Medical Device Single Audit Program (MDSAP) نیز میباشد. گواهینامه MDSAP توسط چندین مرجع نظارتی، از جمله مراجع نظارتی در استرالیا، برزیل، کانادا، ژاپن و ایالات متحده، به رسمیت شناخته میشود. با اخذ گواهینامه MDSAP، Huamei Laser قصد دارد تلاشهای خود در زمینه انطباق با قوانین را بیشتر تقویت کرده و از منافع توزیعکنندگان خود در این بازارهای کلیدی حمایت کند.
دیوید افزود: «تلاش برای اخذ گواهینامه MDSAP با استراتژی ما برای ارائه صلاحیتهای لازم به توزیعکنندگان جهانی جهت واردات و توزیع محصولاتمان همسو است. این گواهینامه نه تنها روند نظارتی را ساده میکند، بلکه روابط ما با توزیعکنندگان را نیز بهبود میبخشد و موفقیت متقابل و رشد مداوم را تضمین میکند.»
رویکرد پیشگیرانهی Huamei Laser در رعایت الزامات قانونی، تعهد تزلزلناپذیر آن به کیفیت و ایمنی در طیف محصولاتش را برجسته میکند. این شرکت با بهروز ماندن در جریان بهروزرسانیهای قانونی و اخذ گواهینامههای مربوطه، جایگاه خود را به عنوان یک ارائهدهندهی معتبر تجهیزات لیزر در سراسر جهان مجدداً تأیید میکند.
زمان ارسال: ۲۳ آوریل ۲۰۲۴