Huamei Laserrek, laser ekipamenduen fabrikatzaile nagusiak, kalitate bermatzeko eta estandar globalak betetzeko duen konpromisoa berresten du, bere Gailu Medikoen Zuzentaraua (MDD) Gailu Medikoen Erregelamendu (MDR) berrira azkar eguneratuz. Mugimendu honek konpainiak arauzko eskakizunak betetzeko eta bere produktuen segurtasun eta eraginkortasun estandar gorenak bermatzeko duen konpromisoa azpimarratzen du.
MDDtik MDRrako trantsizioak Europar Batasuneko gailu medikoen araudi-eskakizunen aldaketa nabarmena dakar. MDRra eguneratuz, Huamei Laserrek ziurtatzen du bere laser ekipamenduak EBko araudiek agintzen dituzten azken estandar eta zehaztapenak betetzen dituela. Ikuspegi proaktibo honek ez du soilik enpresaren moldagarritasuna erakusten, baita bezeroen eta interesdunen arteko konfiantza areagotzen ere bere produktuen kalitateari eta segurtasunari dagokionez.
"Arau-eguneratzeekin bat etortzea ezinbestekoa da guretzat", esan zuen Davidek, Huamei Laserreko nagusiak. "MDRra garaiz igaroz, kalitate eta errendimendu estandar gorenak betetzen dituzten laser ekipamendu seguru eta eraginkorrak eskaintzeko dugun konpromisoa mantentzen dugu".
Huamei Laser-ek bere MDD MDRra eguneratzeaz gain, Medical Device Single Audit Program (MDSAP) ziurtagiria eskatzeko prozesuan dago. MDSAP ziurtagiria hainbat erakunde arautzaileek aitortzen dute, besteak beste, Australiako, Brasilgo, Kanadako, Japoniako eta Estatu Batuetakoek. MDSAP ziurtagiria lortuz, Huamei Laserrek bere betetze ahaleginak indartu eta merkatu garrantzitsu hauetan bere banatzaileen interesak babestu nahi ditu.
"MDSAP ziurtagiria lortzea gure estrategiarekin bat dator, gure banatzaile globalak gure produktuak inportatu eta banatzeko beharrezko kualifikazioak emateko", gaineratu du Davidek. "Ziurtagiri honek ez du soilik arautze-prozesua erraztuko, baita banatzaileekin ditugun harremanak hobetuko ere, elkarrekiko arrakasta eta hazkunde jarraitua bermatuz".
Huamei Laserrek araudi-betetzearekiko duen ikuspegi proaktiboak bere produktu-sorta osoan kalitatearekiko eta segurtasunarekiko duen konpromiso irmoa nabarmentzen du. Araudi-eguneratzeen berri izanda eta ziurtagiri garrantzitsuak lortuta, konpainiak mundu osoko laser-ekipoen hornitzaile fidagarri gisa duen posizioa berresten du.
Argitaratze data: 2024ko apirilaren 23a