Huamei Laser, juhtiv laserseadmete tootja, kinnitab oma pühendumust kvaliteedi tagamisele ja vastavusele ülemaailmsetele standarditele, ajakohastades oma meditsiiniseadmete direktiivi (MDD) kiiresti uue meditsiiniseadmete määrusega (MDR). See samm rõhutab ettevõtte pühendumust regulatiivsete nõuete täitmisele ja oma toodete kõrgeimate ohutus- ja tõhususstandardite tagamisele.
Üleminek MDD-lt MDR-ile tähistab olulist muutust meditsiiniseadmete regulatiivsetes nõuetes Euroopa Liidus. MDR-ile üleminekuga tagab Huamei Laser, et tema laserseadmed vastavad uusimatele ELi määrustega ette nähtud standarditele ja spetsifikatsioonidele. See ennetav lähenemisviis mitte ainult ei näita ettevõtte kohanemisvõimet, vaid suurendab ka klientide ja sidusrühmade usaldust toodete kvaliteedi ja ohutuse suhtes.
„Regulatiivsete uuenduste järgimise tagamine on meie jaoks ülioluline,“ ütles David, Huamei Laseri juht. „Õigeaegselt MDR-ile üleminekuga täidame oma pühendumust ohutute ja tõhusate laserseadmete pakkumisele, mis vastavad kõrgeimatele kvaliteedi- ja jõudlusstandarditele.“
Lisaks MDD uuendamisele MDR-iks taotleb Huamei Laser ka meditsiiniseadmete ühtse auditiprogrammi (MDSAP) sertifikaati. MDSAP-sertifikaati tunnustavad mitmed reguleerivad asutused, sealhulgas Austraalias, Brasiilias, Kanadas, Jaapanis ja Ameerika Ühendriikides. MDSAP-sertifikaadi omandamisega soovib Huamei Laser veelgi tugevdada oma vastavuspüüdlusi ja toetada oma turustajate huve nendel võtmeturgudel.
„MDSAP-sertifikaadi taotlemine on kooskõlas meie strateegiaga anda meie ülemaailmsetele turustajatele vajalik kvalifikatsioon meie toodete importimiseks ja levitamiseks,“ lisas David. „See sertifikaat mitte ainult ei lihtsusta regulatiivset protsessi, vaid tugevdab ka meie suhteid turustajatega, tagades vastastikuse edu ja jätkuva kasvu.“
Huamei Laseri ennetav lähenemine regulatiivsele vastavusele rõhutab ettevõtte vankumatut pühendumust kvaliteedile ja ohutusele kogu tootevalikus. Regulatiivsete uuendustega kursis püsimine ja asjakohaste sertifikaatide hankimine kinnitab ettevõte oma positsiooni usaldusväärse laserseadmete pakkujana kogu maailmas.
Postituse aeg: 23. aprill 2024