Huamei Laser, fabricante líder de equipos láser, reafirma su compromiso con el aseguramiento de la calidad y el cumplimiento de los estándares globales al actualizar rápidamente su Directiva de Dispositivos Médicos (MDD) al nuevo Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR). Esta medida subraya la dedicación de la compañía a cumplir con los requisitos regulatorios y garantizar los más altos estándares de seguridad y eficacia para sus productos.
La transición de MDD a MDR supone un cambio significativo en los requisitos regulatorios para dispositivos médicos en la Unión Europea. Al actualizarse a MDR, Huamei Laser garantiza que sus equipos láser cumplan con los estándares y especificaciones más recientes exigidos por la normativa de la UE. Este enfoque proactivo no solo demuestra la adaptabilidad de la empresa, sino que también refuerza la confianza de los clientes y las partes interesadas en la calidad y seguridad de sus productos.
"Garantizar el cumplimiento de las actualizaciones regulatorias es fundamental para nosotros", afirmó David, director de Huamei Laser. "Al realizar la transición a MDR de manera oportuna, cumplimos con nuestro compromiso de ofrecer equipos láser seguros y eficaces que cumplen con los más altos estándares de calidad y rendimiento".
Además de actualizar su MDD a MDR, Huamei Laser también está en proceso de solicitar la certificación del Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos (MDSAP). Esta certificación cuenta con el reconocimiento de diversas autoridades reguladoras, como las de Australia, Brasil, Canadá, Japón y Estados Unidos. Con la obtención de la certificación MDSAP, Huamei Laser busca fortalecer sus esfuerzos de cumplimiento normativo y apoyar los intereses de sus distribuidores en estos mercados clave.
"La búsqueda de la certificación MDSAP se alinea con nuestra estrategia de proporcionar a nuestros distribuidores globales las cualificaciones necesarias para importar y distribuir nuestros productos", añadió David. "Esta certificación no solo agilizará el proceso regulatorio, sino que también fortalecerá nuestras relaciones con los distribuidores, garantizando el éxito mutuo y un crecimiento continuo".
El enfoque proactivo de Huamei Laser en el cumplimiento normativo pone de manifiesto su firme compromiso con la calidad y la seguridad en toda su gama de productos. Al mantenerse al día con las actualizaciones regulatorias y obtener las certificaciones pertinentes, la empresa reafirma su posición como proveedor de confianza de equipos láser a nivel mundial.
Hora de publicación: 23 de abril de 2024