Společnost Huamei Laser, přední výrobce laserových zařízení, znovu potvrzuje svůj závazek k zajištění kvality a dodržování globálních standardů tím, že neprodleně aktualizuje svou směrnici o zdravotnických prostředcích (MDD) na nové nařízení o zdravotnických prostředcích (MDR). Tento krok podtrhuje odhodlání společnosti plnit regulační požadavky a zajišťovat nejvyšší standardy bezpečnosti a účinnosti svých produktů.
Přechod z MDD na MDR představuje významný posun v regulačních požadavcích na zdravotnické prostředky v rámci Evropské unie. Aktualizací na MDR společnost Huamei Laser zajišťuje, aby její laserová zařízení splňovala nejnovější standardy a specifikace stanovené předpisy EU. Tento proaktivní přístup nejen demonstruje přizpůsobivost společnosti, ale také zvyšuje důvěru zákazníků a zúčastněných stran v kvalitu a bezpečnost jejích produktů.
„Zajištění souladu s aktualizacemi předpisů je pro nás prvořadé,“ řekl David, šéf společnosti Huamei Laser. „Včasným přechodem na MDR dodržujeme náš závazek dodávat bezpečné a efektivní laserové zařízení, které splňuje nejvyšší standardy kvality a výkonu.“
Kromě aktualizace své směrnice MDD na MDR společnost Huamei Laser také žádá o certifikaci v rámci programu MDSAP (Medical Device Single Audit Program). Certifikace MDSAP je uznávána řadou regulačních orgánů, včetně orgánů v Austrálii, Brazílii, Kanadě, Japonsku a Spojených státech. Získáním certifikace MDSAP si společnost Huamei Laser klade za cíl dále posílit své úsilí o dodržování předpisů a podpořit zájmy svých distributorů na těchto klíčových trzích.
„Snaha o certifikaci MDSAP je v souladu s naší strategií poskytovat našim globálním distributorům potřebnou kvalifikaci pro dovoz a distribuci našich produktů,“ dodal David. „Tato certifikace nejen zefektivní regulační proces, ale také posílí naše vztahy s distributory a zajistí vzájemný úspěch a trvalý růst.“
Proaktivní přístup společnosti Huamei Laser k dodržování předpisů zdůrazňuje její neochvějný závazek ke kvalitě a bezpečnosti v celé její produktové řadě. Tím, že společnost sleduje aktualizace předpisů a získává příslušné certifikace, potvrzuje svou pozici důvěryhodného dodavatele laserového zařízení po celém světě.
Čas zveřejnění: 23. dubna 2024