Huamei Laser, fabricant líder d'equips làser, reafirma el seu compromís amb la garantia de qualitat i el compliment dels estàndards globals actualitzant ràpidament la seva Directiva de dispositius mèdics (MDD) al nou Reglament de dispositius mèdics (MDR). Aquesta mesura subratlla la dedicació de l'empresa a complir els requisits reglamentaris i garantir els més alts estàndards de seguretat i eficàcia per als seus productes.
La transició de MDD a MDR significa un canvi significatiu en els requisits normatius per als dispositius mèdics dins de la Unió Europea. En actualitzar a MDR, Huamei Laser garanteix que el seu equip làser compleix els darrers estàndards i especificacions exigits per les regulacions de la UE. Aquest enfocament proactiu no només demostra l'adaptabilitat de l'empresa, sinó que també augmenta la confiança entre els clients i les parts interessades pel que fa a la qualitat i la seguretat dels seus productes.
"Garantir el compliment de les actualitzacions normatives és primordial per a nosaltres", va dir David, cap de Huamei Laser. "En fer la transició a MDR de manera oportuna, mantenim el nostre compromís de lliurar equips làser segurs i eficaços que compleixin els més alts estàndards de qualitat i rendiment".
A més d'actualitzar el seu MDD a MDR, Huamei Laser també està en procés de sol·licitar la certificació del Programa d'Auditoria Única de Dispositius Mèdics (MDSAP). La certificació MDSAP està reconeguda per múltiples autoritats reguladores, incloses les d'Austràlia, Brasil, Canadà, Japó i els Estats Units. En obtenir la certificació MDSAP, Huamei Laser pretén reforçar encara més els seus esforços de compliment i donar suport als interessos dels seus distribuïdors en aquests mercats clau.
"La recerca de la certificació MDSAP s'alinea amb la nostra estratègia de proporcionar als nostres distribuïdors globals les qualificacions necessàries per importar i distribuir els nostres productes", va afegir David. "Aquesta certificació no només simplificarà el procés regulador, sinó que també millorarà les nostres relacions amb els distribuïdors, garantint l'èxit mutu i el creixement continu."
L'enfocament proactiu de Huamei Laser pel que fa al compliment normatiu destaca el seu compromís inquebrantable amb la qualitat i la seguretat en tota la seva gamma de productes. En mantenir-se al dia de les actualitzacions normatives i obtenir les certificacions pertinents, l'empresa reafirma la seva posició com a proveïdor de confiança d'equips làser a tot el món.
Data de publicació: 23 d'abril de 2024