Huamei Laser, водещ производител на лазерно оборудване, потвърждава ангажимента си за осигуряване на качество и съответствие със световните стандарти, като своевременно актуализира своята Директива за медицинските изделия (MDD) към новия Регламент за медицинските изделия (MDR). Този ход подчертава ангажимента на компанията да отговаря на регулаторните изисквания и да гарантира най-високите стандарти за безопасност и ефикасност на своите продукти.
Преходът от MDD към MDR означава значителна промяна в регулаторните изисквания за медицинските изделия в рамките на Европейския съюз. Чрез актуализирането до MDR, Huamei Laser гарантира, че лазерното ѝ оборудване отговаря на най-новите стандарти и спецификации, изисквани от регламентите на ЕС. Този проактивен подход не само демонстрира адаптивността на компанията, но и повишава доверието сред клиентите и заинтересованите страни по отношение на качеството и безопасността на нейните продукти.
„Осигуряването на съответствие с регулаторните актуализации е от първостепенно значение за нас“, каза Дейвид, шеф на Huamei Laser. „Чрез своевременното преминаване към MDR, ние изпълняваме ангажимента си да предоставяме безопасно и ефективно лазерно оборудване, което отговаря на най-високите стандарти за качество и производителност.“
В допълнение към актуализирането на своята MDD до MDR, Huamei Laser е и в процес на кандидатстване за сертифициране по Програмата за единен одит на медицински изделия (MDSAP). Сертификацията по MDSAP е призната от множество регулаторни органи, включително тези в Австралия, Бразилия, Канада, Япония и Съединените щати. Чрез получаването на MDSAP сертификат, Huamei Laser се стреми да засили допълнително усилията си за съответствие и да подкрепи интересите на своите дистрибутори на тези ключови пазари.
„Стремежът към сертифициране по MDSAP е в съответствие с нашата стратегия да предоставим на нашите глобални дистрибутори необходимата квалификация за внос и дистрибуция на нашите продукти“, добави Дейвид. „Тази сертификация не само ще рационализира регулаторния процес, но и ще подобри отношенията ни с дистрибуторите, осигурявайки взаимен успех и непрекъснат растеж.“
Проактивният подход на Huamei Laser към съответствието с регулаторните изисквания подчертава непоколебимия ѝ ангажимент за качество и безопасност в цялата ѝ продуктова гама. Като е в крак с регулаторните актуализации и получава съответните сертификати, компанията затвърждава позицията си на надежден доставчик на лазерно оборудване в световен мащаб.
Време на публикуване: 23 април 2024 г.