Кампанія Huamei Laser, вядучы вытворца лазернага абсталявання, пацвярджае сваю прыхільнасць гарантаванню якасці і адпаведнасці сусветным стандартам, своечасова абнаўляючы сваю Дырэктыву аб медыцынскіх вырабах (MDD) у адпаведнасці з новым Рэгламентам аб медыцынскіх вырабах (MDR). Гэты крок падкрэслівае імкненне кампаніі выконваць патрабаванні рэгулятараў і забяспечваць найвышэйшыя стандарты бяспекі і эфектыўнасці сваёй прадукцыі.
Пераход ад MDD да MDR азначае значную змену ў рэгулятыўных патрабаваннях да медыцынскіх прылад у Еўрапейскім Саюзе. Пераходзячы на MDR, Huamei Laser гарантуе, што яе лазернае абсталяванне адпавядае найноўшым стандартам і спецыфікацыям, прадугледжаным правіламі ЕС. Гэты праактыўны падыход не толькі дэманструе здольнасць кампаніі адаптавацца, але і павышае давер кліентаў і зацікаўленых бакоў да якасці і бяспекі яе прадукцыі.
«Забеспячэнне адпаведнасці з абнаўленнямі заканадаўства мае для нас першараднае значэнне», — сказаў Дэвід, кіраўнік Huamei Laser. «Своечасова пераходзячы на MDR, мы выконваем сваё абавязацельства пастаўляць бяспечнае і эфектыўнае лазернае абсталяванне, якое адпавядае самым высокім стандартам якасці і прадукцыйнасці».
Акрамя абнаўлення MDD да MDR, Huamei Laser таксама знаходзіцца ў працэсе падачы заяўкі на сертыфікацыю па Адзінай праграме аўдыту медыцынскіх вырабаў (MDSAP). Сертыфікацыя MDSAP прызнана шматлікімі рэгулюючымі органамі, у тым ліку ў Аўстраліі, Бразіліі, Канадзе, Японіі і ЗША. Атрымаўшы сертыфікацыю MDSAP, Huamei Laser імкнецца яшчэ больш умацаваць свае намаганні па захаванні адпаведнасці і падтрымаць інтарэсы сваіх дыстрыб'ютараў на гэтых ключавых рынках.
«Імкненне да атрымання сертыфікацыі MDSAP адпавядае нашай стратэгіі забеспячэння нашых глабальных дыстрыб'ютараў неабходнай кваліфікацыяй для імпарту і распаўсюджвання нашай прадукцыі», — дадаў Дэвід. «Гэтая сертыфікацыя не толькі спрасціць працэс рэгулявання, але і палепшыць нашы адносіны з дыстрыб'ютарамі, забяспечыўшы ўзаемны поспех і далейшы рост».
Праактыўны падыход кампаніі Huamei Laser да выканання патрабаванняў заканадаўства падкрэслівае яе нязменную прыхільнасць якасці і бяспецы ва ўсім асартыменце прадукцыі. Інфармуючы аб абнаўленнях заканадаўства і атрымліваючы адпаведныя сертыфікаты, кампанія пацвярджае сваю пазіцыю надзейнага пастаўшчыка лазернага абсталявання па ўсім свеце.
Час публікацыі: 23 красавіка 2024 г.