Lazer avadanlıqlarının aparıcı istehsalçısı olan Huamei Laser, Tibbi Cihazlar Direktivini (MDD) yeni Tibbi Cihazlar Qaydalarına (MDR) tez bir zamanda yeniləməklə keyfiyyət təminatı və qlobal standartlara uyğunluq öhdəliyini bir daha təsdiqləyir. Bu addım şirkətin tənzimləyici tələblərə cavab verməyə və məhsulları üçün ən yüksək təhlükəsizlik və effektivlik standartlarını təmin etməyə sadiqliyini vurğulayır.
MDD-dən MDR-ə keçid Avropa Birliyi daxilində tibbi cihazlar üçün tənzimləyici tələblərdə əhəmiyyətli bir dəyişiklik deməkdir. MDR-ə yeniləməklə, Huamei Laser lazer avadanlıqlarının AB qaydaları ilə tələb olunan ən son standartlara və spesifikasiyalara cavab verdiyini təmin edir. Bu proaktiv yanaşma təkcə şirkətin uyğunlaşma qabiliyyətini nümayiş etdirmir, həm də məhsullarının keyfiyyəti və təhlükəsizliyi ilə bağlı müştərilər və maraqlı tərəflər arasında inamı artırır.
"Tənzimləyici yeniləmələrə uyğunluğun təmin edilməsi bizim üçün çox vacibdir", - deyə Huamei Laser şirkətinin rəhbəri David bildirib. "ÇOXDURULMUŞ REAKSİYALARA vaxtında keçməklə, ən yüksək keyfiyyət və performans standartlarına cavab verən təhlükəsiz və effektiv lazer avadanlığı çatdırmaq öhdəliyimizi yerinə yetiririk."
Huamei Laser, MDD-ni MDR-ə yüksəltməklə yanaşı, Tibbi Cihazların Tək Audit Proqramı (MDSAP) sertifikatına müraciət etmək prosesindədir. MDSAP sertifikatı Avstraliya, Braziliya, Kanada, Yaponiya və ABŞ da daxil olmaqla bir çox tənzimləyici orqanlar tərəfindən tanınır. MDSAP sertifikatını almaqla Huamei Laser, uyğunluq səylərini daha da gücləndirməyi və bu əsas bazarlarda distribyutorlarının maraqlarını dəstəkləməyi hədəfləyir.
Devid əlavə etdi ki, "MDSAP sertifikatına yiyələnmək qlobal distribyutorlarımıza məhsullarımızı idxal etmək və yaymaq üçün lazımi ixtisasları təmin etmək strategiyamızla uyğun gəlir. Bu sertifikatlaşdırma təkcə tənzimləmə prosesini sadələşdirməyəcək, həm də distribyutorlarla münasibətlərimizi gücləndirəcək, qarşılıqlı uğuru və davamlı böyüməni təmin edəcək."
Huamei Laser şirkətinin tənzimləyici uyğunluğa proaktiv yanaşması, məhsul çeşidində keyfiyyətə və təhlükəsizliyə sarsılmaz sadiqliyini vurğulayır. Tənzimləyici yeniləmələrdən xəbərdar olmaqla və müvafiq sertifikatlar əldə etməklə, şirkət dünya miqyasında lazer avadanlıqlarının etibarlı təchizatçısı kimi mövqeyini bir daha təsdiqləyir.
Yazı vaxtı: 23 aprel 2024