تلتزم شركة هوامي ليزر بالتحديثات التنظيمية لضمان الجودة ودعم الموزعين العالميين

أكدت شركة هوامي ليزر، الرائدة في تصنيع معدات الليزر، التزامها بضمان الجودة والامتثال للمعايير العالمية من خلال تحديث توجيهاتها الخاصة بالأجهزة الطبية (MDD) لتتوافق مع لائحة الأجهزة الطبية الجديدة (MDR). وتؤكد هذه الخطوة التزام الشركة بتلبية المتطلبات التنظيمية وضمان أعلى معايير السلامة والفعالية لمنتجاتها.

يمثل الانتقال من توجيه الأجهزة الطبية (MDD) إلى لائحة الأجهزة الطبية (MDR) تحولاً هاماً في المتطلبات التنظيمية للأجهزة الطبية داخل الاتحاد الأوروبي. ومن خلال التحديث إلى لائحة الأجهزة الطبية (MDR)، تضمن شركة هوامي ليزر أن معدات الليزر الخاصة بها تفي بأحدث المعايير والمواصفات التي تفرضها لوائح الاتحاد الأوروبي. ولا يُظهر هذا النهج الاستباقي قدرة الشركة على التكيف فحسب، بل يعزز أيضاً ثقة العملاء وأصحاب المصلحة بجودة منتجاتها وسلامتها.

قال ديفيد، رئيس شركة هوامي ليزر: "إن ضمان الامتثال للتحديثات التنظيمية أمر بالغ الأهمية بالنسبة لنا. ومن خلال الانتقال إلى لائحة الأجهزة الطبية في الوقت المناسب، فإننا نؤكد التزامنا بتوفير معدات ليزر آمنة وفعالة تلبي أعلى معايير الجودة والأداء."

إضافةً إلى تحديث توجيه الأجهزة الطبية (MDD) الخاص بها إلى لائحة الأجهزة الطبية (MDR)، تعمل شركة هوامي ليزر حاليًا على التقدم للحصول على شهادة برنامج التدقيق الموحد للأجهزة الطبية (MDSAP). وتحظى شهادة MDSAP باعتراف العديد من الهيئات التنظيمية، بما في ذلك هيئات في أستراليا والبرازيل وكندا واليابان والولايات المتحدة. ومن خلال الحصول على شهادة MDSAP، تهدف هوامي ليزر إلى تعزيز جهودها في مجال الامتثال ودعم مصالح موزعيها في هذه الأسواق الرئيسية.

وأضاف ديفيد: "إنّ السعي للحصول على شهادة MDSAP يتماشى مع استراتيجيتنا لتزويد موزعينا العالميين بالمؤهلات اللازمة لاستيراد منتجاتنا وتوزيعها. ولن تُسهم هذه الشهادة في تبسيط الإجراءات التنظيمية فحسب، بل ستعزز أيضاً علاقاتنا مع الموزعين، مما يضمن النجاح المتبادل والنمو المستمر".

يُبرز نهج شركة هوامي ليزر الاستباقي في الامتثال للوائح التنظيمية التزامها الراسخ بالجودة والسلامة في جميع منتجاتها. ومن خلال مواكبة التحديثات التنظيمية والحصول على الشهادات ذات الصلة، تؤكد الشركة مكانتها كمزود موثوق لمعدات الليزر على مستوى العالم.